Entra em vigor nesta sexta-feira dia 09/12/2011 a RDC 52/11 da Anvisa que proíbe a comercialização de medicamentos anorexígenos no país

Preliminarmente a pergunta mais recorrente: 

Posso recepcionar uma receita com data anterior ao dia 09 e manipular/dispensar após o dia 09 ?

Resposta: Não.

Por que? : Como diz a RDC 52: Fica proibida a manipulação, dispensação e aviamento a partir da data prevista (dia 09). Portanto, não há exceção na norma quanto a recepção de receitas anterior a data do dia 09. Mesmo que a data esteja anterior a data prevista, a manipulação que estará proibida, só ocorrerá posteriormente ao dia 09, sendo assim, cai na regra da proibição o ato de manipular, aviar ou dispensar.

Orientações

- Fica proibida a fabricação, importação, exportação, distribuição, manipulação, prescrição, dispensação, aviamento, comércio e uso de medicamentos ou fórmulas medicamentosas que contenham as substâncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e isômeros, bem como intermediários.

- Está proibida a prescrição, a dispensação e o aviamento de medicamentos ou fórmulas medicamentosas que contenham a substância sibutramina acima da dose diária recomendada de 15 mg/dia

- A prescrição de sibutramina deverá sempre ser acompanhada de Termo de Responsabilidade do Prescritor, emitido em três vias, devendo uma via ser arquivada no prontuário do paciente, uma via ser arquivada na farmácia ou drogaria dispensadora e uma via mantida com o paciente.

Farmácias Magistrais

- Farmácias de manipulação deverão apresentar à área de farmacovigilância da Anvisa relatório semestral sobre as notificações de suspeitas de eventos adversos com o uso de sibutramina. A ausência de notificações no período não desobriga a apresentação do relatório, que deverá conter as justificativas de ausência de notificações.

- O RT - Responsável Técnico pela farmácia deverá cadastrar-se no NOTIVISA - Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária, com acesso disponível no sítio eletrônico da Anvisa na internet.

- As farmácias devem preencher os campos específicos do Termo de Responsabilidade do Prescritor que acompanha a notificação de receita definida, reter uma via e entregar a outra via para o paciente

Drogarias

- O RT - Responsável Técnico da drogaria que dispensa medicamentos industrializados contendo a substância sibutramina deverá cadastrar-se no Notivisa, com acesso disponível no sítio eletrônico da Anvisa na internet. No entanto, apesar de ser necessária a notificação para a dispensação de medicamentos industrializados, não há a obrigatoriedade de apresentar à área de farmacovigilância da Anvisa relatório semestral sobre as notificações de suspeitas de eventos adversos com o uso de sibutramina.

Prescritores

- A prescrição de sibutramina deve ser realizada em Notificação de Receita B2 acompanhada de três vias do Termo de Responsabilidade do Prescritor devidamente emitido, preenchido e assinado pelo prescritor e também assinado pelo paciente, a título de confirmação de que recebeu as informações prestadas pelo prescritor. Uma via ser arquivada no prontuário do paciente, uma via ser arquivada na farmácia ou drogaria dispensadora e uma via mantida com o paciente.

[RE-UP] Peeling de Ácido Tricloroacético (ATA)

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Tabela realocada no Blog!

(Tabela gentimente cedida por Sérgio Matthies da comunidade Farmácia de Manipulação no orkut em 13/03/2009)

O ATA, ácido tricloroacético permite realizar Peelings superficiais, médios e profundos. Na concentração de 10 % realiza um Peeling Superficial, na concentração de 10 a 30% um médio e na de 35 a 50 % realiza Peeling Profundo.

O peeling é um método utilizado para tratamento das alterações da pele. A intenção é acelerar o processo de renovação celular à partir das camadas mais profundas da pele ao mesmo tempo em que elimina as camadas mais superficiais , envelhecidas.

A pele é dinâmica, viva, é um órgão em constante renovação. Todos os dias células novas são produzidas e outras são eliminadas. Mas com o passar dos anos diminue a velocidade de renovação das células. O processo de envelhecimento e a luz solar fazem então aparecer as temíveis rugas, manchas, flacidez e aspereza .

Uma das dificuldades do Peeling, e que pode levar à complicações, é determinar exatamente a quantidade aplicada e a consequente profundidade atingida com a substância química, qualquer erro neste cálculo pode trazer maus resultados

A moderna pesquisa médica, mesmo contando com todos esses recursos, ainda aplica grandes somas no mundo todo à procura de novos métodos. Esses tratamentos, já são muito conhecidos e já são rotina em muitos centros do mundo,e trazem benefícios inegáveis á estética feminina. No entanto, é importante lembrar, que existe uma medida que pode ser usada isoladamente ou junto com os tratamentos, que é simples, muito eficiente, fácil de empregar e o que é mais importante, não é dispendiosa: A proteção solar. Evitar a exposição ao sol é uma eficiente ação para evitar o envelhecimento facial.

Hormônios Bioidênticos

Formulário de Bases para Permeação Hormonal e Formulário Geral da Modulação Hormonal Bioidêntica

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Conteúdo:

01 - Introdução
02 - Promotores de Permeação Cutânea
03 - Tabela de Adjuvantes na Modulação Hormonal com Testosterona Bioidêntica em Homens
04 - Formulário Geral da Modulação Hormonal Bioidêntica. Sugestões de Formulações para Ambos os Sexos, na Estética e no Processo Antienvelhecimento
05 - Modulação com Testosterona
06 - Modulação com Progesterona
07 - Modulação com Estradiol
08 - Modulação com Cortisol
09 - Modulação com T3 e T4
10 - Referências Bibliográficas

Formulações Dermocosméticas - Antienvelhecimento e Clareadores

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Conteúdo:

- Condicionamento Noturno

- Filmadores / Redensificadores

- Clareadores

- Diurnos Combinados (com FPSe30)

- Área dos Olhos

Inibidores de Apetite (Anorexígenos). Qual a sua opinião?

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) deverá decidir até agosto se irá permitir ou proibir o uso de sibutramina, inibidor de apetite que tem provocado controvérsia dentro da classe médica. Segundo a agência, o último parecer técnico sobre o assunto deverá sair em aproximadamente 15 dias.

A Anvisa deverá banir a sibutramina do mercado brasileiro, decisão que já foi tomada pela Europa, Estados Unidos e diversos países da América Latina (Argentina, Chile, Colômbia, México, Panamá e Uruguai).

No ano passado, um estudo apontou riscos de uso da sibutramina para pacientes com risco de problemas cardiovasculares. A pesquisa serviu de base para a decisão da Europa e para vários outros países. Além da sibutramina, a Anvisa estuda retirar do mercado drogas com derivados de anfetamina, substâncias com efeito anorexígeno que agem no sistema nervoso central.

O Blog Magistral quer saber a sua opinião sobre o assunto, assim, criamos uma pequena enquete que servirá como termômetro para o debate. Deixe você também sua opinião ou comentário, por menor que seja ele provavelmente será rastreado pelo Google e lido por milhares de pessoas. Não se cale!

Abraços Magistrais!
Equipe Blog Magistral

Fontes: Correio Lageano, Anvisa

Farmacotécnica de Supositórios e Óvulos

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São formas farmacêuticas de consistência firme, de forma cônica ou ogival, destinadas a aplicação retal, vaginal (óvulos) ou uretral. São obtidas por  solidificação ou  compressão, em moldes, de massa adequada, contendo substâncias medicamentosas.

Os supositórios são preparados para amolecerem, e fundirem, para dissolverem ou desintegrarem  na  temperatura  corporal.  A  temperatura  corporal  normal  é  próxima  a 37ºC, no entanto ela pode variar de 36,1ºC (pela manhã) a 37,3ºC a noite. A temperatura retal está em torno de 37,6ºC, portanto o supositório precisa fundir abaixo desta temperatura.

Supositórios:

São preparações farmacêuticas sólidas, de dose única, que podem conter um ou mais princípios ativos. Devem fundir-se à temperatura do organismo ou dispersar em meio aquoso. O formato e a consistência dos supositórios devem ser adequados para a administração retal. (Formulário Nacional,2005)

Óvulos
São preparações farmacêuticas sólidas, com formato adequado, para aplicação vaginal. Devem dispersar ou fundir à temperatura do organismo.(Formulário Nacional,2005)

Apostila de Homeopatia

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(Arquivo gentilmente cedido por Eduardo Marins via e-mail)

Homeopatia (do grego ὅμοιος + πάθος transliterado hómoios- + páthos = "semelhante" + "doença") é um termo criado por Christian Friedrich Samuel Hahnemann (1755-1843) para designar um método terapêutico cujo princípio está baseado na similia similibus curantur ("os semelhantes curam-se pelos semelhantes"). Confunde-se-a com a fitoterapia, por conta dos produtos usados em suas formulações, embora ambas tenham corpo ideológico distinto.

De fato, o tratamento homeopático consiste em fornecer a um paciente sintomático doses extremamente pequenas dos agentes que produzem os mesmos sintomas em pessoas saudáveis, quando expostas a quantidades maiores. A droga homeopática é preparada em um processo que consiste em diluição sucessiva da substância, sucussão e "dinamização" (ou "potencialização"), em uma série de passos.

Gel Transdérmico Analgésico e Antiinflamatório para Dor Aguda

COMPONENTES:

Cetoprofeno - 1,0 g

Cloridrato de ciclobenzaprina - 0,1 g

Lidocaína base - 0,5 g

Propilenoglicol - 1,0 mL

*Água com conservante - 1,0 mL

Base para microemulsão–Fase Oleosa - 2,2 mL

Base para microemulsão-Fase Aquosa q.s.p. - 10,0 mL

Excipientes e Adjuvantes Farmacotécnicos

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Excipientes, anteriormente vistos como meras substâncias capazes de facilitar a administração e proteger o fármaco, são considerados, nos dias atuais, como constituintes essenciais, que garantem o desempenho do medicamento e otimizam a obtenção do efeito terapêutico. No passado, a atenção da indústria farmacêutica e dos órgãos de regulamentação direcionava-se, principalmente, para o controle da qualidade do fármaco, dando atenção menor aos excipientes. 

Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos

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A Anvisa divulgou, nesta quinta-feira (7/4), o Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos. A publicação está disponível no portal da Agência, no link “Medicamentos”.

O livreto contém a padronização das nomenclaturas e conceitos relacionados às formas farmacêuticas, vias de administração e embalagens de medicamentos para serem utilizados como referência primária, principalmente no registro e pós-registro de medicamentos.

Farmácia de Manipulação - Por onde começar?

Segundo o Conselho Federal de Farmácia: "manipulação compreende o conjunto de operações farmacotécnicas, realizadas na farmácia, com a finalidade de elaborar produtos e fracionar especialidades farmacêuticas".

Farmácia de Manipulação é o estabelecimento de saúde onde os medicamentos são preparados de acordo com a necessidade do cliente, mediante receita emitida por profissional autorizado. Os medicamentos são preparados por farmacêuticos e equipes técnicas especializadas, atendendo a diversas especialidades médicas. São chamadas de preparações medicamentosas individualizadas ou personalizadas.

De acordo com a ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária, as farmácias são classificadas em 06 (seis) grupos de atividades, estabelecidos no Regulamento Técnico da RDC - 214, considerando-se a complexidade do processo de manipulação e as características dos insumos utilizados, para fins do atendimento aos critérios de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF).

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Caso você possua algum arquivo, dica de link, dica pessoal ou qualquer material relacionado com Farmácia de Manipulação basta mandar um e-mail para blogmagistral@hotmail.com que providenciamos a publicação da sua matéria!

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Abraços Magistrais!
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