Peso Médio

26 de novembro de 2019

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Download Planilha Excel para Peso Médio - Link Atualizado 26/11/2019

Este teste de controle de qualidade do produto final, é fundamental para avaliar se as cápsulas preparadas apresentam uniformidade de peso. É uma forma de avaliar a técnica de encapsulação do manipulador, podendo ser um indicador de correção ou aprimoramento, quando os resultados demonstrarem variação considerável. O controle de peso médio deve seguir as especificações da Farmacopéia Brasileira IV Edição e pode ser feito manualmente. Além do controle de peso médio é importante o cálculo do desvio padrão e o coeficiente de variação (desvio padrão relativo) sendo necessário que o farmacêutico conheça estes indicadores estatísticos para saber quando e como aplicá-los.
A planilha formulada pela equipe do blog magistral indica a somatória, os valores máximo e mínimo, a amplitude, a variância, o desvio padrão, o coeficiente de variação, a precisão e a média dos valores encontrados na pesagem de forma rápida e simples. Cálculos executados com a mesma agilidade de equipamentos caros para análise de peso médio encontrados no mercado. Além de possuir um planilha específica para fórmulas com até 300mg (10% de variação) e outra para fórmulas acima de 300mg (7,5% de variação).

As fórmulas que não atenderem às especificações da farmacopéia não podem ser dispensadas, devendo ser refeitas. A farmácia de manipulação, por produzir em pequena escala, consegue alcançar coeficientes de variação muito menores que os preconizados pelas farmacopéias

Procedimento para determinação do peso médio de cápsulas duras:

1.Pesar individualmente 20 cápsulas duras e determinar o peso médio.

2.
Pode-se tolerar variação dos pesos individuais em relação ao peso médio, conforme indicado na tabela do Anexo I.
3.Se uma ou mais cápsulas estiverem fora dos limites indicados, pesar individualmente 20 unidades, remover o conteúdo de cada uma e pesar novamente.
4.Determinar o peso médio do conteúdo pela diferença dos valores individuais obtidos entre a cápsula cheia e a vazia.
5.Pode-se tolerar, no máximo, duas unidades fora dos limites especificados na tabela, em relação ao peso médio, porém nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.
6.Se mais que duas, porém não mais que seis, cápsulas, estiverem com variação entre uma ou duas vezes o índice da tabela, em relação ao peso médio, determinar o peso do conteúdo em mais 40 unidades e calcular o peso médio das 60.
7.Determinar as diferenças, em relação ao novo peso médio.
8.Pode-se tolerar, no máximo, 6 unidades em 60 cápsulas cuja diferença exceda os limites da tabela do Anexo I, em relação ao novo peso médio.
9.Pode-se tolerar, no máximo, 6 unidades em 60 cápsulas cuja diferença exceda os limites da tabela, em relação ao peso médio, porém nenhuma cuja diferença exceda o dobro dos mesmos.

Observação: O presente procedimento é considerado método oficial. Porém recomendamos que no caso de reprovação conforme item 3 quando houver reprovação de até duas cápsulas a
fórmula seja considerada não conforme e reprocessada.

Referências:
- Farmacopéia Brasileira, 4a ed.
- Farmacopéia Americana, USP 30/NF25

Anexos:

Anexo I - Variação de peso em cápsulas duras (F.B.IV)

Peso médio ou valor nominal declarado...........Limites de variação
Até 300,0 mg........................................................+/- 10%
Acima de 300,0 mg..............................................+/- 7,5%

Processadores Estatísticos para Peso Médio

Com as informações acima temos certeza que todos não precisam mais comprar processadores estatísticos para fazer um Peso Médio, pois os eles dão essas mesmas informações porém, sem o gráfico final.

720 Fichas de Referências

21 de maio de 2013

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> 720 referências revisadas e atualizadas em português;
> Especificações retiradas de farmacopéias e indexs reconhecidos mundialmente;
> Formato Word 2003, de fácil formatação e impressão;
> Espaço para logomarca da empresa;
> Dados: Nome, DCB, Cód. DCB, CAS, Sinonímia, Fórmula Molecular, Peso Molecular, Forma Química, Forma Farmacêutica Usual, Fator de Equivalência, Fator de Correção, Usos, Grau de Pureza / Aplicação, Especificação Geral, Testes Básicos de Identificação, Identificação, Ensaios de Pureza, Embalagem e Armazenamento, Amostragem, Precauções e Referências.

Técnica Farmacêutica e Farmácia Galênica Volumes I, II e III

23 de abril de 2013

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Decidimos postar este livro pois é praticamente impossível adquiri-lo atualmente. Possui um conteúdo de extrema relevância para Farmácia de Manipulação, pois, apesar de antigo serve como fonte de pesquisa para técnicas que podem tranquilamente ser mescladas com as tecnologias atuais e isso pode gerar inovações grandiosas nas rotinas de manipulação.

Controle de Qualidade na Manipulação de Medicamentos

20 de abril de 2013

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MÓDULO I
1.Panorama da evolução das legislações aplicadas na manipulação magistral
2.Principais definições básicas legais
3.Principais alterações constantes no texto da RDC Nº 67/07 em relação à RDC nº 214/2006
4.Condições gerais para manipulação magistral 
5.Recursos humanos e organização

MÓDULO II
1.Infra-estrutura física da farmácia
2.Materiais, equipamentos (calibração e verificação) e utensílios básicos
3.Aquisição de matéria-prima e materiais de embalagem
4.Qualificação de fornecedores
5.Controle de qualidade de matérias-primas sintéticas e fitoterápicas (aquisição, ensaios e amostragem)
6.Modelo do procedimento operacional padrão para recebimento de insumos farmacêuticos /embalagens.

MÓDULO III
1.Armazenamento de matérias-primas e materiais de embalagem
2.A água utilizada na farmácia magistral
3.Monitoramento do processo magistral
4.Controle de qualidade dos medicamentos manipulados
5.Rotulagem e embalagem do produto manipulado
6.Modelos de registros para garantia da qualidade

MÓDULO IV
1.Conservação e transporte do produto manipulado
2.Dispensação do produto manipulado
3.Garantia de Qualidade
4.Sistemas de Qualidade
5.Modelo de treinamento para prevenção da contaminação cruzada

Blog Magistral agora também no facebook!

15 de abril de 2013

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Este está sendo um mês bastante produtivo! Consegui reativar o Blog com novas postagens e agora ofereço para vocês leitores a nossa página no Facebook!

Trabalhei para formular um logotipo totalmente novo, pode não estar uma perfeição ainda mas acho que serve por enquanto.

Então não perca tempo e seja o primeiro à curtir nossa página no facebook, e não perca a oportunidade de interagir com todos que acompanham o Blog Magistral! Um grande abraço!

Esfoliantes Naturais

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Farmácia de manipulação já representa mais de 10% do mercado de remédios

14 de abril de 2013

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