Guia de Controle de Qualidade de Produtos Cosméticos - Uma Abordagem sobre os Ensaios Físicos e Químicos

26 de março de 2009

2 comentários

Os ensaios de Controle de Qualidade têm por objetivo avaliar as características físicas, químicas e microbiológicas das matérias-primas, embalagens, produtos em processo e produtos acabados. Assim, a verificação da conformidade das especificações deve ser vista como um requisito necessário para a garantia da qualidade, segurança e eficácia do produto e não somente como uma exigência regulatória. Este Guia aborda o controle físico-químico de produtos acabados.

Conforme a legislação brasileira vigente e harmonizada no Mercosul é exigida a apresentação dos dados de Controle de Qualidade (especificações) no ato da regularização do produto. Nas inspeções, é exigida a apresentação das especificações, dos métodos de ensaio e dos registros das análises. A empresa deve cumprir o estabelecido no Termo de Responsabilidade, constante do dossiê de registro/notificação, por meio do qual declara que os produtos atendem aos regulamentos e outros dispositivos legais referentes ao controle de processo e de produto acabado, e aos demais parâmetros técnicos relativos às Boas Práticas de Fabricação.

Este Guia tem por objetivo apresentar aos profissionais e ao segmento da área de Controle de Qualidade de Cosméticos uma abordagem sobre os ensaios organolépticos, físico-químicos e químicos nas distintas formas cosméticas, além de orientar a realização de ensaios quali-quantitativos, a fim de proporcionar produtos mais seguros, eficazes e que atendam às expectativas do usuário, colaborando assim com a proteção à saúde.

Fonte: Anvisa

Biossegurança: Porque seguir as normas?

23 de março de 2009

3 comentários

A norma de segurança estabelecida para o correto desempenho das funções nos laboratórios tem o intuito de aumentar a segurança de todos os colaboradores envolvidos no processo para assegurar a qualidade final da manipulação de fórmulas.

Uma série de medidas são impostas, desde a assepsia correta das mãos até a conduta dentro dos laboratórios da farmácia de manipulação, lembrando que a contaminação microbiana é controlada por procedimentos específicos de pessoal, higiene, paramentação e ainda pela correta lavagem de utensílios; o que confere segurança não apenas ao produto manipulado mais também ao manipulador.

Para maiores informações entre em contato com:

Lindsay Paiva de Araújo

Farmacêutica Industrial, formada pela Universidade de Alfenas

Especialista em Farmácia Magistral pela UNIFAL (Universidade Federal de Alfenas)

Mestranda em Ciências Farmacêuticas pela UNIFAL (Universidade de Alfenas)

Rua Tapiranas, nº280. Bairro Vila Teixeira . Alfenas – MG – Cep 37130-000

Celular (35) 9175 2002/ (35) 9993 0932

E-mail: lindsaypaiva@yahoo.com.br

E se você também quer se tornar um parceiro do Blog Magistral e publicar seus dados para contato ou da sua empresa, escreva um e-mail para blogmagistral@hotmail.com e pergunte como.

Dica de Site - Portal Farmácia - Wikipédia

0 comentários

A finalidade do Portal Farmácia é organizar e padronizar os artigos relacionados aos fármacos na Wikipédia em língua portuguesa. Criado por André Teixeira Lima , o Portal recebe cerca de 300 visitas diárias. Com alguma ajuda, poderia-se montar um material livre, que pode ser distribuído inclusive comercialmente, através de outro projeto da Wikimedia, o Wikibooks onde pode ser criados livros e tutoriais sobre farmácia e manipulação editáveis por qualquer pessoa. Além disto, utopicamente, poderia ser criado um site em plataforma Wiki somente com este fim. O único problema, é o direito autoral, portanto, nestes sites os verbetes devem ser escritos com nossas próprias palavras, sem copiar e colar o texto original.

Nós do Blog Magistral apoiamos todo projeto que tenha por objetivo a divulgação livre do conhecimento científico, consideramos o Portal Farmácia como nosso parceiro nesa divulgação e pedimos para todos os farmacêuticos que tiverem o interesse em publicar seus artigos que procurem o Portal Farmácia pois a liberdade de informação é um direito e um dever de cada um de nós, se cada um fizer sua parte a ciência avança mais rápido e com menos interesses financeiros.

Equipe Blog Magistral

32 Sugestões para Procedimentos Operacionais Padrão

2 de março de 2009

2 comentários

CONTEÚDO:

- Aditivação
- Alcoometria
- Aquisição e Qualificação de Fornecedores
- Atendimento de Reclamação de Cliente
- Avaliação e Interpretação do Conteúdo de Certificados de Análises
- Controle da Temperatura e Umidade
- Controle de Embalagens
- Densidade Aparente de Pós
- Determinação da Densidade em Líquidos
- Determinação do Peso Médio em Cápsulas Duras
- Determinação do pH
- Determinação do Prazo de Validade para Preparações Não Estéreis
- Encapsulação
- Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde
- Lavagem de Vidrarias
- Limpeza e Sanitização da Caixa d'Água
- Manipulação de Emulsões
- Manipulação de Géis
- Manipulação de Hormônios, Agentes Citostáticos e Antibióticos
- Manipulação de Pastas
- Manipulação de Pomadas
- Manipulação de Xaropes
- Manutenção e Limpeza do Deionizador
- Manutenção Preventiva de Equipamentos
- Operação do Agitador Magnético
- Operação, Manutenção e Limpeza do Destilador
- Orientação a pacientes com Prescrição Magistral
- Prevenção da Contaminação Cruzada
- Reclamação e Medidas Corretivas
- Solubilidade
- Tamisação
- Tamises - Uso, Limpeza e Manutenção
 

Posts Comments

©2006-2010 ·TNB