Blog Magistral

Procedimento para Calibração de Vidrarias

2012-02-07T21:21:00.000-02:00

Vidraria de Laboratório: Material fabricado em vidro, plástico ou metal, com forma e volume definidos, que é utilizado em laboratórios químicos.

Calibração: Operação que estabelece, numa primeira etapa e sob condições especificadas, uma relação entre os valores e as incertezas de medição fornecida por padrões e as indicações correspondentes com as incertezas associadas; numa segunda etapa, utiliza esta informação para estabelecer uma relação visando à obtenção de um resultado de medição a partir de uma indicação.

Entra em vigor nesta sexta-feira dia 09/12/2011 a RDC 52/11 da Anvisa que proíbe a comercialização de medicamentos anorexígenos no país

2011-12-09T15:18:00.000-02:00

Preliminarmente a pergunta mais recorrente:

Posso recepcionar uma receita com data anterior ao dia 09 e manipular/dispensar após o dia 09 ?

Resposta: Não.

Por que? : Como diz a RDC 52: Fica proibida a manipulação, dispensação e aviamento a partir da data prevista (dia 09). Portanto, não há exceção na norma quanto a recepção de receitas anterior a data do dia 09. Mesmo que a data esteja anterior a data prevista, a manipulação que estará proibida, só ocorrerá posteriormente ao dia 09, sendo assim, cai na regra da proibição o ato de manipular, aviar ou dispensar.

Orientações

- Fica proibida a fabricação, importação, exportação, distribuição, manipulação, prescrição, dispensação, aviamento, comércio e uso de medicamentos ou fórmulas medicamentosas que contenham as substâncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e isômeros, bem como intermediários.

- Está proibida a prescrição, a dispensação e o aviamento de medicamentos ou fórmulas medicamentosas que contenham a substância sibutramina acima da dose diária recomendada de 15 mg/dia

- A prescrição de sibutramina deverá sempre ser acompanhada de Termo de Responsabilidade do Prescritor, emitido em três vias, devendo uma via ser arquivada no prontuário do paciente, uma via ser arquivada na farmácia ou drogaria dispensadora e uma via mantida com o paciente.

Farmácias Magistrais

- Farmácias de manipulação deverão apresentar à área de farmacovigilância da Anvisa relatório semestral sobre as notificações de suspeitas de eventos adversos com o uso de sibutramina. A ausência de notificações no período não desobriga a apresentação do relatório, que deverá conter as justificativas de ausência de notificações.

- O RT - Responsável Técnico pela farmácia deverá cadastrar-se no NOTIVISA - Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária, com acesso disponível no sítio eletrônico da Anvisa na internet.

- As farmácias devem preencher os campos específicos do Termo de Responsabilidade do Prescritor que acompanha a notificação de receita definida, reter uma via e entregar a outra via para o paciente

Drogarias

- O RT - Responsável Técnico da drogaria que dispensa medicamentos industrializados contendo a substância sibutramina deverá cadastrar-se no Notivisa, com acesso disponível no sítio eletrônico da Anvisa na internet. No entanto, apesar de ser necessária a notificação para a dispensação de medicamentos industrializados, não há a obrigatoriedade de apresentar à área de farmacovigilância da Anvisa relatório semestral sobre as notificações de suspeitas de eventos adversos com o uso de sibutramina.

Prescritores

- A prescrição de sibutramina deve ser realizada em Notificação de Receita B2 acompanhada de três vias do Termo de Responsabilidade do Prescritor devidamente emitido, preenchido e assinado pelo prescritor e também assinado pelo paciente, a título de confirmação de que recebeu as informações prestadas pelo prescritor. Uma via ser arquivada no prontuário do paciente, uma via ser arquivada na farmácia ou drogaria dispensadora e uma via mantida com o paciente.

[RE-UP] Peeling de Ácido Tricloroacético (ATA)

2011-09-28T00:00:00.000-03:00

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Tabela realocada no Blog!

(Tabela gentimente cedida por Sérgio Matthies da comunidade Farmácia de Manipulação no orkut em 13/03/2009)

O ATA, ácido tricloroacético permite realizar Peelings superficiais, médios e profundos. Na concentração de 10 % realiza um Peeling Superficial, na concentração de 10 a 30% um médio e na de 35 a 50 % realiza Peeling Profundo.

O peeling é um método utilizado para tratamento das alterações da pele. A intenção é acelerar o processo de renovação celular à partir das camadas mais profundas da pele ao mesmo tempo em que elimina as camadas mais superficiais , envelhecidas.

A pele é dinâmica, viva, é um órgão em constante renovação. Todos os dias células novas são produzidas e outras são eliminadas. Mas com o passar dos anos diminue a velocidade de renovação das células. O processo de envelhecimento e a luz solar fazem então aparecer as temíveis rugas, manchas, flacidez e aspereza .

Uma das dificuldades do Peeling, e que pode levar à complicações, é determinar exatamente a quantidade aplicada e a consequente profundidade atingida com a substância química, qualquer erro neste cálculo pode trazer maus resultados

A moderna pesquisa médica, mesmo contando com todos esses recursos, ainda aplica grandes somas no mundo todo à procura de novos métodos. Esses tratamentos, já são muito conhecidos e já são rotina em muitos centros do mundo,e trazem benefícios inegáveis á estética feminina. No entanto, é importante lembrar, que existe uma medida que pode ser usada isoladamente ou junto com os tratamentos, que é simples, muito eficiente, fácil de empregar e o que é mais importante, não é dispendiosa: A proteção solar. Evitar a exposição ao sol é uma eficiente ação para evitar o envelhecimento facial.

Hormônios Bioidênticos

2011-09-12T21:34:00.000-03:00

Formulário de Bases para Permeação Hormonal e Formulário Geral da Modulação Hormonal Bioidêntica

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Conteúdo:

01 - Introdução
02 - Promotores de Permeação Cutânea
03 - Tabela de Adjuvantes na Modulação Hormonal com Testosterona Bioidêntica em Homens
04 - Formulário Geral da Modulação Hormonal Bioidêntica. Sugestões de Formulações para Ambos os Sexos, na Estética e no Processo Antienvelhecimento
05 - Modulação com Testosterona
06 - Modulação com Progesterona
07 - Modulação com Estradiol
08 - Modulação com Cortisol
09 - Modulação com T3 e T4
10 - Referências Bibliográficas

Formulações Dermocosméticas - Antienvelhecimento e Clareadores

2011-07-26T00:07:00.000-03:00

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Conteúdo:

- Condicionamento Noturno

- Filmadores / Redensificadores

- Clareadores

- Diurnos Combinados (com FPSe30)

- Área dos Olhos

Inibidores de Apetite (Anorexígenos). Qual a sua opinião?

2011-06-18T01:20:00.000-03:00

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) deverá decidir até agosto se irá permitir ou proibir o uso de sibutramina, inibidor de apetite que tem provocado controvérsia dentro da classe médica. Segundo a agência, o último parecer técnico sobre o assunto deverá sair em aproximadamente 15 dias.

A Anvisa deverá banir a sibutramina do mercado brasileiro, decisão que já foi tomada pela Europa, Estados Unidos e diversos países da América Latina (Argentina, Chile, Colômbia, México, Panamá e Uruguai).

No ano passado, um estudo apontou riscos de uso da sibutramina para pacientes com risco de problemas cardiovasculares. A pesquisa serviu de base para a decisão da Europa e para vários outros países. Além da sibutramina, a Anvisa estuda retirar do mercado drogas com derivados de anfetamina, substâncias com efeito anorexígeno que agem no sistema nervoso central.

O Blog Magistral quer saber a sua opinião sobre o assunto, assim, criamos uma pequena enquete que servirá como termômetro para o debate. Deixe você também sua opinião ou comentário, por menor que seja ele provavelmente será rastreado pelo Google e lido por milhares de pessoas. Não se cale!

Abraços Magistrais!
Equipe Blog Magistral

Fontes: Correio Lageano, Anvisa

Farmacotécnica de Supositórios e Óvulos

2011-06-09T21:39:00.000-03:00

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São formas farmacêuticas de consistência firme, de forma cônica ou ogival, destinadas a aplicação retal, vaginal (óvulos) ou uretral. São obtidas por solidificação ou compressão, em moldes, de massa adequada, contendo substâncias medicamentosas.

Os supositórios são preparados para amolecerem, e fundirem, para dissolverem ou desintegrarem na temperatura corporal. A temperatura corporal normal é próxima a 37ºC, no entanto ela pode variar de 36,1ºC (pela manhã) a 37,3ºC a noite. A temperatura retal está em torno de 37,6ºC, portanto o supositório precisa fundir abaixo desta temperatura.

Supositórios:

São preparações farmacêuticas sólidas, de dose única, que podem conter um ou mais princípios ativos. Devem fundir-se à temperatura do organismo ou dispersar em meio aquoso. O formato e a consistência dos supositórios devem ser adequados para a administração retal. (Formulário Nacional,2005)

Óvulos
São preparações farmacêuticas sólidas, com formato adequado, para aplicação vaginal. Devem dispersar ou fundir à temperatura do organismo.(Formulário Nacional,2005)

Apostila de Homeopatia

2011-05-03T00:00:00.002-03:00

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(Arquivo gentilmente cedido por Eduardo Marins via e-mail)

Homeopatia (do grego ὅμοιος + πάθος transliterado hómoios- + páthos = "semelhante" + "doença") é um termo criado por Christian Friedrich Samuel Hahnemann (1755-1843) para designar um método terapêutico cujo princípio está baseado na similia similibus curantur ("os semelhantes curam-se pelos semelhantes"). Confunde-se-a com a fitoterapia, por conta dos produtos usados em suas formulações, embora ambas tenham corpo ideológico distinto.

De fato, o tratamento homeopático consiste em fornecer a um paciente sintomático doses extremamente pequenas dos agentes que produzem os mesmos sintomas em pessoas saudáveis, quando expostas a quantidades maiores. A droga homeopática é preparada em um processo que consiste em diluição sucessiva da substância, sucussão e "dinamização" (ou "potencialização"), em uma série de passos.

Homeopatia não se acha pacificamente inserida como epecialidade médica em todos os países. Mesmo aqueles que lhe conferem alguma aceitação oferecem-lhe certas restrições, ou de natureza institucional (as comunidades científico-médicas, os conselhos médicos, as ordens médicas etc.) ou de cunho legal (as disposições normativas pertinentes na ordem jurídico-política de cada país). Consideram-se questionáveis, sob a ótica da metodologia científica vigente, tanto o princípio como as técnicas, que deveriam ser provados e aprovados segundo os cânones do método científico moderno. Em particular, citam-se: (1) os altos níveis de diluição (variando de acordo com o medicamento), que conduziriam a eventual ineficácia por inexistência de princípio ativo; (2) a falta de estudos acadêmico-científicos que comprovem a eficácia de tal método (sobretudo estudos de duplo-cego); e (3) o grande número de estudos científicos com resultados negativos — que geram bastante controvérsia sobre a validade da homeopatia.

Generalidades

Homeopatia é considerada uma filosofia (lato sensu) holística, vitalística, na medida em que interpreta as doenças e enfermidades como causadas pelo desequilíbrio ou distúrbio de uma hipotética energia espiritual ou força vital no organismo de quem as apresenta. Desse modo, ela vê tais distúrbios como manifestações em sintomas únicos e bem definidos. Sustenta que a força vital tem o poder de se adaptar a causas internas ou externas, o que os homeopatas chamam de "lei da suscetibilidade". Essa lei significa que um estado mental negativo pode atrair entidades hipotéticas chamadas "miasmas", as quais invadem o organismo e produzem os sintomas das doenças. Hahnemann, contudo, rejeitou a idéia de ser a doença "algo separado, uma entidade invasora" e insistiu em que ela é parte de um "todo vital".

Gel Transdérmico Analgésico e Antiinflamatório para Dor Aguda

2011-04-30T09:47:00.001-03:00

COMPONENTES:

Cetoprofeno - 1,0 g

Cloridrato de ciclobenzaprina - 0,1 g

Lidocaína base - 0,5 g

Propilenoglicol - 1,0 mL

*Água com conservante - 1,0 mL

Base para microemulsão–Fase Oleosa - 2,2 mL

Base para microemulsão-Fase Aquosa q.s.p. - 10,0 mL

* Água com conservante:
Metil Parabeno NF - 1,9g
Propil Parabeno NF - 0,96 g
Água Purificada USP qsp - 3785 mL

PROCEDIMENTO DE PREPARO:

1- Pesar, precisamente, cada componente, separadamente.
2- Dissolva o cloridrato de ciclobenzaprina na água com conservante e misture até dissolução deste em um gral.
3- Dissolva o cetoprofeno e a lidocaína base em propilenoglicol em um gral.
4- Faça a medida da quantidade correta da base para microemulsão-fase oleosa na seringa luer-lock e misture esta ao passo 2 e ao passo 3 em gral.
5- Acondicione a fase aquosa em uma seringa e a fase oleosa na outra seringa, conecte um adaptador do tipo luer-lock.
6- Misturar com auxílio dos êmbolos das seringas as duas fases em movimentos para a direita e para a esquerda, alternando a pressão sobre os dois êmbolos, até a obtenção de uma mistura uniforme (extrusão).
7- Transferir o gel preparado para seringa de aplicação.

Validade: O prazo de validade sugerido é de 180 dias. Entretanto, para se determinar a estabilidade desta formulação magistral, o farmacêutico deverá usar técnicas organolépticas e/ou outros ensaios apropriados.

Indicação: Tratamento de processos inflamatórios dolorosos ligados à condições músculo-esqueléticas e reumatológicas (artrite e artrose).
Modo de Usar: Aplicar 1 ml na região afetada 3 a 4x ao dia. Formulação dispensada em seringa dosadora.

Observações: “Conservar em temperatura ambiente, não refrigerar”.

Farmacotécnica completa do Gel Trasndérmico clique aqui.

Fonte: PharmaPress

Excipientes e Adjuvantes Farmacotécnicos

2011-04-28T16:00:00.001-03:00

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Excipientes, anteriormente vistos como meras substâncias capazes de facilitar a administração e proteger o fármaco, são considerados, nos dias atuais, como constituintes essenciais, que garantem o desempenho do medicamento e otimizam a obtenção do efeito terapêutico. No passado, a atenção da indústria farmacêutica e dos órgãos de regulamentação direcionava-se, principalmente, para o controle da qualidade do fármaco, dando atenção menor aos excipientes.

Todavia, a evolução tecnológica, econômica, científica e dos fatores de regulamentação, possibilitaram a observação de considerações especiais acerca do papel dos excipientes, de acordo com suas características físicas, inerentes ao emprego dos mesmos nos processos produtivos e na liberação do fármaco a partir da forma farmacêutica .

CONTEÚDO:

1. Evolução do conceito

2. Biofarmacotécnica X Biodisponibilidade

3. Influência dos excipientes na liberação do fármaco

4. Características dos excipientes

5. Função dos excipientes

5.1 Principais excipientes farmacotécnicos

5.3 Considerações gerais sobre alguns dos principais adjuvantes farmacotécnicos:

5.3.1 Flavorizantes

5.3.2. Corantes

5.3.3. Antioxidantes

5.3.3.1 Uso adequado de agentes antioxidantes

5.3.3.1.1 Antioxidantes para sistemas aquosos

5.3.3.1.2 Antioxidantes para sistemas oleosos

5.3.3.1.3. Sugestões de sistemas antioxidantes para algumas formulações magistrais:

5.3.3.1.4.Sugestões de sistemas antioxidantes para formulações com hidroquinona e associações mais comuns

5.3.4 Conservantes

5.3.5 Edulcorantes

6. Caracterização dos excipientes

7. Desenvolvimento de novos excipientes

7.1 Biopolímeros

7.1.1 Polímeros acrílicos e metacrílicos

7.1.2 Polímeros derivados da celulose

8. Principais excipientes farmacotécnicos empregados na manipulação de formas far-macêuticas magistrais

8.1 Polímeros derivados da celulose empregados agentes espessantes e gelificantes:

8.1.1 Hidroxietilcelulose (Natrosol, Cellosize)

8.1.2 Hidroxipropilmetilcelulose (Methocel)

8.1.3 Metilcelulose (Methocel)

8.1.4 Carboximetilcelulose sódica (CMC-Na)

8.1.5 Hidroxipropilcelulose (HPC, Klucel)

8.2 Polímeros derivados dos ácidos acrílico e metacrílico empregados como agentes gelificantes

8.3. Principais excipientes para pomadas

8.3.1.Vaselina sólida (Petrolato ou gel de petrolato)

8.3.2.Parafina sólida (Parafina, Parafina dura)

8.3.3. Gel de Petrolato-Polietileno - Plastibase (Unigel - Chemyunion)

8.3.4.Lanolina (lanolina anidra, lanolina refinada, suarda, Adeps lana)

8.3.5.Lanolina hidratada

8.3.6.Polietilenoglicóis (PEG 400, PEG 600, PEG 3350, PEG 4000)

8.4. Agentes emulsificantes

8.5. Surfactantes

8.6. Surfactantes Aniônicos

8.7. Surfactantes Catiônicos

8.8. Surfactantes não-iônicos

8.9. Veículos líquidos, solventes e co-solventes

8.9.1. Água

8.9.2. Álcool etílico (Etanol)

8.9.3. Álcool isopropílico (isopropanol)

8.9.4. Glicerina

8.9.5. Propileno glicol (PPG)

8.9.6. Polietilenoglicol 400 (Carbowax® 400)

8.9.7. Dimetilsulfóxido (DMSO)

8.9.8. Acetona (2-propanona)

8.9.9. Éter etílico (éter sulfúrico)

8.9.10. Óleo Mineral (petrolato líquido)

8.9.11. Óleos vegetais fixos

8.10. Principais excipientes empregados no preparo de emulsões tópicas

8.10.1. Álcool cetílico (C16H34O, Hyfatol 16-95)

8.10.2. Álcool estearílico

8.10.3. Álcool cetoestearílico (Lanette O)

8.10.4. Ácido esteárico (ácido octodecanóico, estearina)

8.10.5. Monoestearato de glicerila (Ácido octadecanóico, MEG, Cutina GMS, Cithrol GMS)

8.10.6. Cera de ésteres cetílicos (cetil esters, espermacete sintético, Crodamol SS, Cutina CP)

8.10.7. Cera auto emulsificante não-iônica (cera emulsificante não-iônica, nonionic e-mulsifying wax, Polawax, PolawaxGP 200, Uniox C, Chembase NF, Lipowax P)

8.10.8. Cera autoemulsificante aniônica (Anionic emulsifying wax, cera emulsificante aniônica, Lanette N, Lanette SX, Lanette WB)

8.11. Bases para supositórios e óvulos

8.11.1 Base graxa para supositório (Novata, Suppocire, Witepsol)

8.11.2. Manteiga de cacau

8.11.3. Base com Polietilenoglicóis ou PEGs (bases hidrófilas ou hidrossolúveis):

8.11.4. Gelatina

8.12. Miscelânea

8.12.1. Polietilenoglicóis

8.12.2. Bentonita (Veegun)

8.12.3. Polaxamero 407 ( Pluronic F127)

8.13. Agentes surfactantes

8.13.1 Lauril sulfato de sódio (LSS)

8.13.2 Polissorbatos (Tween 20, 60 ou 80)

8.13.3 Docusato sódico

8.14. Excipiente empregado como agente seqüestrante

8.14.1 EDTA –Na2

9. Critérios para escolha de excipientes para cápsulas duras

9.1. Introdução

9.2. Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) no desenvolvimento de formas farmacêuticas orais

10. Excipientes e formulação de pós para encapsulação

10.1. Fatores que influenciam nas propriedades de enchimento de cápsulas com mistura de pós:

10.1.1. Forças eletrostáticas em pós e pellets

10.1.2. Excipientes que influenciam na liberação dos fármacos veiculados em cápsulas

10.1.3. Excipientes que podem ser utilizados para aumentar a compatibilidade de mis-turas eutéticas, substâncias deliquescentes e substâncias higroscópicas

10.1.4. Composição básica de um excipiente em pó para cápsula

10.1.5.Informações básicas sobre diluentes e outros adjuvantes empregados como excipientes

11. Excipientes semi-sólidos e líquidos para uso em cápsulas

12. Excipientes para cápsulas com sistemas de matrizes hidrofílicas (Cápsulas de liberação lenta)

Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos

2011-04-25T23:41:00.000-03:00

Link para download direto (Anvisa)- 2,0Mb

A Anvisa divulgou, nesta quinta-feira (7/4), o Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos. A publicação está disponível no portal da Agência, no link “Medicamentos”.

O livreto contém a padronização das nomenclaturas e conceitos relacionados às formas farmacêuticas, vias de administração e embalagens de medicamentos para serem utilizados como referência primária, principalmente no registro e pós-registro de medicamentos.

Outro aspecto importante são as abreviações das características técnicas, muito utilizadas em publicações oficiais. Quando não seguem um padrão, essas abreviações constituem um obstáculo para a comunicação.

Os conceitos e nomenclaturas também devem ser empregados nas bulas e rótulos, nos sistemas de informações, na certificação de Boas Práticas de Fabricação e em outras atividades que exigem informações padronizadas. A falta de padronização dificulta a classificação correta dos medicamentos e o entendimento comum.

Fonte: Anvisa

Farmácia de Manipulação - Por onde começar?

2011-04-05T10:33:00.006-03:00

Segundo o Conselho Federal de Farmácia: "manipulação compreende o conjunto de operações farmacotécnicas, realizadas na farmácia, com a finalidade de elaborar produtos e fracionar especialidades farmacêuticas".

Farmácia de Manipulação é o estabelecimento de saúde onde os medicamentos são preparados de acordo com a necessidade do cliente, mediante receita emitida por profissional autorizado. Os medicamentos são preparados por farmacêuticos e equipes técnicas especializadas, atendendo a diversas especialidades médicas. São chamadas de preparações medicamentosas individualizadas ou personalizadas.

De acordo com a ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária, as farmácias são classificadas em 06 (seis) grupos de atividades, estabelecidos no Regulamento Técnico da RDC - 214, considerando-se a complexidade do processo de manipulação e as características dos insumos utilizados, para fins do atendimento aos critérios de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF).

Grupos de atividades:

Grupo I - Manipulação de medicamentos a partir de insumos/matérias primas, inclusive de origem vegetal.

Grupo II - Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.

Grupo III - Manipulação de antibióticos, hormônios, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial.

Grupo IV - Manipulação de produtos estéreis.

Grupo V - Manipulação de medicamentos homeopáticos.

Grupo VI - Manipulação de doses unitárias e unitarização de dose de medicamentos em serviços de saúde.

Processo produtivo

A farmácia de manipulação ou magistral, é aquela que manipula fórmulas atendendo a diversas especialidades e especificações médicas.

A importância fundamental da farmácia de manipulação é a possibilidade que ela traz do fracionamento das substâncias para cada caso clínico. Ela facilita a prestação da receita médica ao paciente, possibilita a manipulação de diversas substâncias em dosagens exatas em um mesmo recipiente e possibilita ao médico ter liberdade nas prescrições, visando um melhor resultado ao seu paciente.

Uma farmácia de manipulação é dividida basicamente em duas áreas: o balcão, onde haverá o contato com o cliente e os fornecedores e onde estarão expostos os produtos pré-fabricados, e o laboratório propriamente dito, onde as receitas serão manipuladas.

Na área do balcão não existem segredos. São necessárias estantes para os produtos, um balcão e um caixa - de preferência com um computador. Já no laboratório você vai precisar de diversos equipamentos para a manipulação das receitas (como balanças de precisão, misturadores, encapsuladoras, rotuladores, etc.), mesas, cadeiras e estantes. O ambiente do laboratório deve ser esterilizado, bem como os materiais utilizados e instrumentos.

A compra de matéria prima deve ser feita com cuidado, já que a qualidade final de seu produto estará diretamente ligada à este fator. Um fator importante a considerar é o controle do tempo de validade da matéria prima e dos produtos já industrializados, que deve ser rigoroso. Muitas empresas oferecem diferenciais, como entrega a domicílio.

Alguns procedimentos, como a rotulagem, o controle de substâncias e a elaboração de custos podem ser automaticamente administrados e emitidos por sistema de computação, o que agiliza e facilita seu trabalho.

Normalmente uma farmácia de manipulação oferece uma gama imensa de produtos além de medicamentos (xampus, bronzeadores e cosméticos). Estes produtos são vendidos já industrializados, não necessitando, portanto, dos serviços de seu laboratório.

Várias farmácias possuem acordos de com médicos e clínicas conveniados, o que resulta numa excelente forma de marketing. A utilização de software próprio às farmácias de manipulação facilita e enriquece o seu trabalho (a maioria destes softwares permite um acompanhamento mais próximo ao seu cliente, pois acumula dados de receitas anteriores, médico responsável, etc.).

Como funcionários basicamente você vai precisar de balconistas (o número vai variar de acordo com o tamanho da farmácia), um caixa e farmacêuticos ou bioquímicos.

Localização

Para abrir uma farmácia de manipulação, é fundamental a escolha adequada do ponto, ou seja, deve-se pesquisar bem antes de adquirir ou alugar um imóvel. Verificar quantas farmácias de manupulação existem na região a fim de conhecer o tamanho da concorrência. Lembre-se que a boa rentabilidade é resultado de uma conjunção de fatores que envolve principalmente o local em que foi instalado o estabelecimento. Locais de grande densidade populacional, são ideais, mas não esqueçer que existem exigências e restrições à instalação de farmácias e drogarias.

Estrutura

A estrutura básica deve contar com uma área bem arejada e clara, dividida em espaço para o estoque, recepção do cliente e aplicações de injeção, etc.

Equipamentos

Os equipamentos necessários devem considerar o laboratório e a parte do atendimento ao cliente. Para o laboratório, são:

- Destiladores;

- Vidrarias;

- Balanças mecânicas e de precisão;

- Encapsuladores manuais;

- Estufas de esterilização e secagem;

- Chapas aquecedoras;

- Dosadores;

- Tetonizadores;

- Geladeiras, etc...

Para o atendimento ao cliente são:

- Balcões;

- Prateleiras (caso venha a trabalhar com cosméticos para expô-los);

- Balcões;

- Vitrines;

- Computadores;

- Móveis, etc....

Investimento Inicial:

Os investimentos variam de acordo com a estrutura a ser montada pelo empreendedor, sendo que tal investimento pode variar em torno de R$ 58.000,00.

-Capital de Giro: R$ 8.000,00

-Investimento em equipamentos e instalações: R$ 50.000,00

-Faturamento bruto mensal previsto: R$ 6.000,00

Obs.: Os valores apresentados são indicativos e servem de base para o empresário decidir se vale a pena ou não aprofundar a análise do investimento.

Mão-de-obra

O número de funcionários irá variar de acordo com a estrutura da farmácia de manipulação, sendo que a mão de obra básica são:

- Farmacêuticos responsáveis;

- Recepcionistas;

- Secretárias e técnicos.

Matéria-prima

Uma das dificuldades do empreendimento está na aquisição das matérias-primas, que são importadas, em sua maioria, já que apenas 10% das matérias-primas que as farmácias de manipulação consomem podem ser encontradas no mercado nacional.

Produtos

Ao longo do tempo, vários produtos começaram a ser desenvolvidos nos laboratórios nacionais. Hoje, as linhas de produtos naturais, de cosmética de tratamento, perfumaria e vitaminas somam mais de seis mil itens.

Clientes

Todos os clientes tem uma característica comum: a fidelidade, o cliente de uma fármacia de manipulação busca a exclusividade, diante disto o bom atendimento e a qualidade do produto são fundamentais.

Segredo do sucesso

Alguns fatores influenciam e são de extrema importância para o sucesso do empreendimento, tais como:

- A qualidade dos medicamentos oferecidos tem de ser diversificada com todo o rigor;

- O bom atendimento é fundamental para que os próprios clientes indiquem novos consumidores;

- O prazo para entregas de encomendas deve ser cumprido à risca;

- É muito importante investir na diversificação dos produtos oferecidos;

- O empregador precisa estar sempre à frente do próprio negócio, aprendendo com erros e coordenando todas as etapas do trabalho;

- Os funcionários precisam ser bem treinados, e o estabelecimento deve estar localizado num local de fácil acesso, tanto por carro quanto ônibus.

Plano de Negócio

Sugerimos sua participação no Negócio Certo Sebrae

O Negócio Certo é um programa de Auto-Atendimento oferecido pelo SEBRAE gratuitamente, por meio digital ou material impresso, especialmente destinado as pessoas que buscam orientações práticas sobre planejamento, abertura e gestão de novos negócios.

Além da internet o Programa Negócio Certo Sebrae, disponibilizará as informações em:

- estações de auto-atendimento nos Pontos de Atendimento ao Cliente do Sebrae;

- em CD Rom,

- em material impresso que podem ser solicitados através do 0800-6430401

Eventos

O empreendedor deve estar sempre em contato com as entidades e associações para obter informações sobre os eventos que ocorrerão dentro da sua área (tipo, data, local de realização). Os eventos como feiras, roda de negócios, congressos, etc., são muito importantes para o empresário ficar por dentro das tendências de mercado, conhecer novos produtos e tecnologias, realizar parcerias e fazer bons negócios.

Onde pesquisar: União Brasileira de Feiras e Eventos: UBRAFE

Sites Interessantes

Pesquise o assunto também no site do -Serviço Brasileiro de Resposta Técnica que é uma rede de informações via internet que fornece informações a empreendedores, micro, pequenas e médias empresas, de qualquer ponto do país. Para utilizar gratuitamente os serviços do SBRT, é necessário apenas cadastrar-se no portal.

- Datamaq - http://www.datamaq.org.br/sebrae/ - Os empresários poderão consultar mais de quatro mil indústrias, 43 setores, cinco mil máquinas e equipamentos, além de 291 instalações. É um excelente espaço para as micro e pequenas empresas que necessitam de informações sobre fabricantes de máquinas, especificações técnicas e sobre aplicação no processo produtivo.

Fonte: http://www.sebrae-sc.com.br/produtos/produto.asp?vcdtexto=3889&^^

Contribuam com o Blog Magistral! Iniciamos 2011 com a reativação do nosso e-mail!

2011-03-23T13:46:00.002-03:00

Olá pessoal!

Para facilitar a vida de muita gente, nós resolvemos reativar o nosso e-mail de contato e esperamos postar mais coisas, já que até o momento nada foi postado para 2011. Agradecemos desde já as mais de 130mil visitas ao nosso blog e queremos melhorar cada vez mais!

Caso você possua algum arquivo, dica de link, dica pessoal ou qualquer material relacionado com Farmácia de Manipulação basta mandar um e-mail para blogmagistral@hotmail.com que providenciamos a publicação da sua matéria!

Contamos com a colaboração de todos para facilitar cada vez mais a rotina de quem trabalha na Farmácia de Manipulação, sinta-se membro integrante da nossa equipe!

Abraços Magistrais!
Equipe Blog Magistral

Farmacopéia Brasileira 5ª Edição - Volumes 1 e 2

2010-12-25T12:39:00.004-02:00

Está disponível no site da ANVISA o link que dá acesso a 5ª edição da Farmacopéia Brasileira. O download dos dois volumes que compõem a obra poderá ser realizado através dos endereços abaixos:

Link para o site da 5ª da Farmacopéia ANVISA

Link para Download Direto - Volume 1 - 3,90Mb

Link para Download Direto - Volume 2 - 23,2Mb

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Diário Oficial da União nº 224, 24 de novembro, Seção 1, p. 80

RESOLUÇÃO-RDC Nº 49, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2010

Aprova a Farmacopéia Brasileira, 5ª edição e dá outras providências.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda o que consta do art. 7º inciso XIX da Lei nº. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, em reunião realizada em 11 de novembro de 2010, adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Art. 1° Fica aprovada a Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, constituída de Volume 1 - Métodos Gerais e textos e Volume 2 - Monografias.

Art. 2° Os insumos farmacêuticos, os medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária devem atender às normas e especificações estabelecidas na Farmacopéia Brasileira.

Parágrafo único. Na ausência de monografia oficial de matéria-prima, formas farmacêuticas, correlatos e métodos gerais na quinta edição da Farmacopeia Brasileira, para o controle de insumos e produtos farmacêuticos admitir-se-á a adoção de monografia oficial, em sua última edição, de códigos farmacêuticos estrangeiros, na forma disposta em normas específicas.

Art. 3° É vedada a impressão, distribuição, reprodução ou venda da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição sem a prévia e expressa anuência da ANVISA.

Parágrafo único. Sem prejuízo do disposto no caput desse artigo, a ANVISA disponibilizará gratuitamente em seu endereço eletrônico cópia da quinta edição e de suas atualizações.

Art. 4º Fica autorizada a Fundação Oswaldo Cruz, por meio da Editora Fiocruz, para a comercialização dos exemplares da quinta edição da Farmacopeia Brasileira.

Art. 5º Ficam revogadas todas as monografias e métodos gerais das edições anteriores da Farmacopeia Brasileira.

Art. 6° Esta Resolução entrará em vigor noventa (90) dias após a sua publicação.

Brasília, em 24 de novembro de 2010

DIRCEU RAPOSO DE MELLO
Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Publicada no DOU Nº 224, 24 de novembro de 2010

Porque o Blog está parado?

2010-10-27T00:40:00.003-02:00

Porque quem atualiza o Blog está terminando sua monografia de conclusão de curso com defesa prevista para 25 de novembro.

Portanto até lá teremos poucas atualizações, mas depois tudo se normaliza!

Agradecemos a todos por termos atingido a marca de mais de 100.000 acessos.

Abraços Magistrais e obrigado pela compreensão!

Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007

2010-08-13T20:02:00.007-03:00

Link p/ Download - 658Kb

Este Regulamento Técnico fixa os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias, desde suas instalações, equipamentos e recursos humanos, aquisição e controle da qualidade da matéria-prima, armazenamento, avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento, conservação, transporte, dispensação das preparações, além da atenção farmacêutica aos usuários ou seus responsáveis, visando à garantia de sua qualidade, segurança, efetividade e promoção do seu uso seguro e racional.

Obs: Esta Resolução está disponível gratuitamente no site da Anvisa (link direto)

70 Fórmulas Magistrais e Oficinais

2010-08-05T00:08:00.006-03:00

Link para Download - 454Kb

Uma boa coletânea de formulações magistrais e oficinais, algumas bem diferentes.

ÍNDICE DE FÓRMULAS:

XAROPE SIMPLES
XAROPE DE IPECA (F.B.)
XAROPE DE CLORAL (F.B.)
HIDRATO DE CLORAL 16% (Fórmula HC)
XAROPE DE PIPERAZINA 10%
XAROPE DE IODETO DE POTÁSSIO
XAROPE DE CLORETO DE POTÁSSIO 6%
DIPIRONA GOTAS 500mg/ml
METOCLOPRAMIDA GOTAS 4mg/mL
SULFADIAZINA DE PRATA a 1% (creme)
CREME HIDRATANTE Emulsão O/A
Formulação alternativa: CREME LANETTE
AMINOFILINA (comprimido 100 mg)
FUROSEMIDA (comprimido 40 mg)
HIDROCLOROTIAZIDA (comprimido 50 mg)
SOLUÇÃO PARA REVESTIMENTO DE CÁPSULAS POR FORMILAÇÃO PARA PREPARAR CÁPSULAS GASTRORESISTENTES
HALOPERIDOL (comprimido 100 mg)
ÁCIDO FÓLICO (cápsula 1mg)
ÁCIDO FÓLICO (cápsula 5mg)
SULFATO DE NEOMICINA (cápsula 500mg)
SULFASALAZINA (cápsula 500mg)
ANTI-SÉPTICO BUCAL (menta suave)
PASTA D’ÁGUA
ÁGUA DE CAL
PASTA DE LASSAR
ÁGUA OXIGENADA 10 V
ÁGUA OXIGENADA 4 V
ÁGUA OXIGENADA 20 V
ÁGUA OXIGENADA 30 V
ÁGUA OXIGENADA 40 V
SOLUÇÃO PADRÃO PARA ÁLCOOL IODADO
SOLUÇÃO DE ÁLCOOL IODADO 0,5%
TINTURA DE IODO 2%
TINTURA DE IODO 10%
TINTURA DE IODO 5%
SOLUÇÃO DE SHILLER OU LUGOL
PVP-I DEGERMANTE
PVP- I TÓPICO
PVP- I TINTURA
PASTA PARA ELETROCARDIOGRAFIA
GEL PARA ULTRASSONOGRAFIA
GEL PARA FISIOTERAPIA
GEL DE CARBOPOL 2%
GEL COM PAPAÍNA 1%
GEL COM PAPAÍNA 4%
GEL COM PAPAÍNA 3%
GEL CMC 4%
GEL COM PAPAÍNA E LIDOCAÍNA
GEL DE CARBOPOL 0,5% - Ultrassonografia
FÓRMULA PARA ESTOMATITE
SOLUÇÃO OLEOSA DE PODOFILINA
SOLUÇÃO ALCOÓLICA DE PODOFILINA
SHAMPOO BASE
SHAMPOO NEUTRO DE ERVAS
SHAMPOO COM PERÓXIDO DE BENZOÍLA 2,5%
SHAMPOO COM SULFETO DE SELÊNIO 2,5%
SHAMPOO COM ENXOFRE 10%
CONDICIONADOR PARA CABELOS
POMADA PARA ASSADURA (TIPO HIPOGLÓS)
POMADA SEDATIVA (TIPO GELOL)
POMADA SIMPLES
VASELINA SALICILADA
ÁGUA BORICADA 3%
ÁGUA BICARBONATADA 2%
SOLUÇÃO DE FENILEFRINA 1%
SOLUÇÃO ÁLCOÓLICA DE FENILEFRINA 1%
ÁCIDO TRICLOROACÉTICO 30%
ÁCIDO TRICLOROACÉTICO 50%
ÁCIDO TRICLOROACÉTICO 70%
ÁCIDO TRICLOROACÉTICO 90

Água na Farmácia de Manipulação

2010-08-04T21:18:00.002-03:00

Link para download do artigo completo - 108Kb

A água é a substância mais amplamente usada como matéria-prima, excipiente, ou ingrediente nas operações, processos e formulações farmacêuticas.

O termo “água” per si é usado para descrever a água potável geralmente fornecida por abastecimento público e em condições apropriadas para beber.

Embora a água potável cumpra os requisitos de palatabilidade e segurança para ser ingerida, em aplicações farmacêuticas ela precisa ser purificada por métodos apropriados, como destilação, troca iônica, osmose reversa, dentre outros. Após esta purificação, obtemos a dita água purificada, apropriada para uso farmacêutico. Portanto, a água potável é a matéria-prima para a obtenção da água purificada, utilizada em aplicações farmacêuticas. A purificação da água potável é necessária, porque a composição da mesma é variável conforme a natureza e concentração de impurezas, presentes em sua fonte de obtenção, e o tratamento dispensado pelos serviços de tratamento e abastecimento público.

Sobre as enquetes, dúvidas, reclamações, elogios e sugestões.

2010-07-13T16:07:00.003-03:00

Olá leitores!

Achamos por bem desativar o nosso endereço de e-mail para contato, a partir de agora sempre que você tiver alguma dúvida, reclamação, elogio ou sugestão poderá fazê-los diretamente no nosso fórum.

Nós não somos donos da verdade nem temos o conhecimento total, assim vários e-mails acabavam ficando sem as devidadas respostas, muitas vezes por se tratar de situações que nenhum dos membros do Blog Magistral tinha conhecimento.

No fórum, além da equipe do Blog, a sua dúvida poderá ser lida e até solucionada por qualquer usuário que esteja disposto a ajudar, tornando assim a comunicação mais eficiente.

As novas enquetes do Blog também serão exclusivas do Fórum, pois assim facilitará para aqueles que desejam dar sua opinião.

É isso, agradecemos a todos que nos mandaram e-mail e pedimos sinceras desculpas àqueles cujas dúvidas não pudemos solucionar!

Abraços Magistrais!
Equipe Blog Magistral

Fórum do Blog Magistral

2010-07-11T01:55:00.004-03:00

Entre e Registre-se

Atendendo a pedidos, estamos começando a criar um local para levar nossos debates.

Vamos começar pela forma de fórum, e ver se funciona como pretendemos e assim gerar mais agilidade e organização nas respostas de dúvidas, links interessantes e até assuntos que não estão ligados à Farmácia, criando um ambiente propício à novas amizades.

O endereço do nosso Fórum está acima, entre, registre-se, apresente-se e comunique-se, pois assim conseguiremos unir mais os profissionais que trabalham com o Setor Magistral.

Contamos com a presença de todos!

Vantagens de se cadastrar:
O fórum será aberto à qualquer pessoa da internet que queira ler os assuntos postados, porém, ao se registrar você estará habilitado a opinar diretamente sobre os assuntos de seu interesse, e fazer também perguntas para que suas dúvidas possam talvez ser esclarecidas por algum membro que tenha conhecimento sobre o assunto.

O fórum possui uma Sala de Classificados, visível exclusivamente para membros que querem negociar seus produtos e/ou fazer alguma propaganda sobre seus serviços, portanto se é de seu interesse anunciar ou visualizar as propostas desta sala, registre-se.

Abraços Magistrais!
Equipe Blog Magistral

Sachês Efervecentes - Efferves – MonoSGC®

2010-06-29T22:00:00.002-03:00

A Efervescência

A efervescência é um fenômeno que ocorre quando um gás é gerado em meio líquido, e este, por diferença de densidade e não miscibilidade com o meio líquido, forma bolhas que migram em variados graus de velocidade até a superfície, na interface líquido/ar, onde o gás é liberado.

A efervescência é uma forma relativamente comum de apresentação de medicamentos ou suplementos alimentares para uso humano, apresentando vantagens substanciais sobre outras formas de apresentação para uso oral.

A efervescência típica ocorre como fruto de reação entre uma base carbonatada e um ácido orgânico, como, por exemplo, quando ocorre a reação entre Mono Sódio Glicina Carbonato e ácido cítrico, produzindo o sal sódico do ácido e gás carbônico.

Vantagens do veículo efervescente

O veículo efervescente apresenta inúmeras vantagens sobre outras formas, uma vez que após produzido, o pó resultante da mistura dos excipientes envolvidos e os princípios ativos podem ser facilmente incorporados em saches com proteção à luz e umidade, sendo uma forma altamente estável, e comparativamente mais preservada de interações com o meio externo que as formas tradicionais utilizadas em farmácia de manipulação, como por exemplo de cápsulas.

1) Melhor complacência do paciente: O paciente muitas vezes prefere utilizar uma forma de administração que não lembra um medicamento e seja saboroso. A forma efervescente se presta muito bem a esta necessidade.

2) Palatabilidade: Como citado anteriormente, a arte de manipulação de um produto na forma efervescente fornece um sabor adequado ao produto, que pode ser inclusive escolhido pelo próprio paciente, quando colocado a disposição várias opções de sabor.

3) Doses: A forma efervescente possibilita trabalhar com doses elevadas, que são limitadas pelo volume de cápsulas e tamanho de comprimidos. Existe disponibilidade de saches com capacidade de até 10g de pó, possibilitando a colocação de 10g de produto, somando excipientes e princípios ativos.

4) Dissolução rápida: A forma efervescente oferece uma dissolução mais rápida, quando o gás gerado no fundo do copo onde foi dissolvido sobe e gera um miniturbilhonamento, agitando o líquido, aumentado a velocidade de dissolução, o que não ocorre com pós sem efervescência.

5) Melhor absorção: Ao gerar um produto final pós-efervescência, uma boa formulação solubiliza praticamente todo o principio ativo, que uma vez solubilizado tem velocidade de absorção mais rápida.

6) Variabilidade no pH final: Ao utilizar diferentes concentrações de bases carbonatadas e de ácidos orgânicos, podemos trabalhar o pH final da solução, de forma que este pH seja compatível com o princípio ativo veiculado na forma efervescente.

Desvantagens do veículo efervescente

São poucas as desvantagens da efervescência, e estas desvantagens também são limitações para outras formas farmacêuticas líquidas.

1) Hidrossolubilidade: Os fármacos ou suplementos para serem utilizados na forma efervescente devem ser de preferência hidrossolúveis, porém os avanços na ciência farmacêutica forneceram solubilizantes que podem ser acrescentados ao pó para incrementar a solubilização de substâncias lipossolúveis em água, formando micro-emulsões.

2) Pequenas doses: Apesar de não ser impedimento, pequenas doses podem apresentar dificuldade na manipulação e também no controle da dissolução teste, pois pequenas doses podem formar partículas que podem aderir a borda do copo no momento da efervescência e consequentemente não serem ingeridas, porém este fenômeno é comum com substâncias pouco solúveis em água.

3) Instabilidade em meio aquoso: A característica intrínseca do produto, como a instabilidade no meio aquoso também inviabiliza outras apresentações líquidas, porém até produtos que tem velocidade de degradação rápida podem ser bem aproveitados quando ingeridos rapidamente, como é o caso da creatina e glutamina.

Processo de uso

No momento que o paciente adquire um produto farmacêutico ou suplemento alimentar na forma de sache, o uso do produto deve obedecer algumas regras típicas.

A reação química entre a base carbonatada e o ácido orgânico gera o gás carbônico, que ao se desprender do fundo do copo de água, sobe até a superfície gerando um turbilho-namento que aumenta a solubilização do principio ativo e dos edulcorantes presentes no meio.

O volume de água utilizado para dissolver o produto efervescente é fator importante na qualidade final do sabor, pois uma diluição excessiva levará a uma diluição dos edulcorantes, deixando a sensação de um sabor fraco, que pode de forma psíquica interferir até no uso do produto por parte do paciente.

Além disso, a solubilização de um produto é fator dependente da quantidade de solvente (não a solubilidade), e neste caso, novamente o volume de água no copo é de importância vital, visto que não estando completamente solúvel o princípio ativo pode não ser ingerido e, portanto não será obtido o resultado desejado.

Efferves-MonoSGC® (Sódio Glicina Carbonato)

Este derivado carbonatado do aminoácido glicina combina várias características que o torna de grande valor no uso de formulações farmacêuticas e suplementos alimentares, a saber:

1) Baixa higroscopicidade: A baixa higroscopicidade permite ao Efferves-MonoSGC® fornecer um produto final mais estável, porém esta estabilidade também depende de outros componentes do sache.

2) Estabilidade ao ar: A estabilidade ao ar e resistência à oxidação conferem uma maior vida útil do Efferves-MonoSGC® tanto no ambiente de estoque, quanto após entrega do produto ao paciente.

3) Estabilidade ao calor: Requisito ideal para um produto ter aceitação em um país tropical como o Brasil.

4) Solubilidade rápida: A velocidade de solubilização, não só do principio ativo, mas também do excipiente é importante para obtenção de um produto homogêneo. O Efferves-MonoSGC® tem solubilidade em água à temperatura ambiente de 77%.

5) Reação sem formação de água: A reação sem formação de água é importante, pois a água é um ambiente propício para a efervescência. Ao contrário do bicarbonato de sódio, que é higroscópico e instável e pode reagir formando água, o Efferves-MonoSGC® não tem esta capacidade, conferindo maior durabilidade ao produto e menor risco de reação cascata no sache. Com o bicarbonato de sódio, ao gerar água, e a própria reação do bicarbonato com a base ácida gera um ambiente propício para a continuidade da efervescência.

6) Toxicidade: O produto final da efervescência, neste caso a glicina, tem baixo nível de toxicidade.

7) Ação tamponante: A glicina resultante na reação é um aminoácido, e como tal atua como agente tamponante do meio, fornecendo maior estabilidade a variações de pH na solução obtida.

A manipulação das bases efervescentes

A mistura de ácidos orgânicos dessecados com o Efferves-MonoSGC® gera a base com capacidade necessária de efervescência para veiculação de fármacos ou suplementos. Neste caso, existem alguns requerimentos especiais. Para manutenção da estabilidade do sache é essencial que haja pouca presença de umidade em seu interior. Como o Efferves-MonoSGC® é uma base de baixa higroscopicidade, os produtos associados devem também obedecer esta característica.

Requerimentos dos ácidos orgânicos

Os ácidos orgânicos devem obedecer alguns critérios, listados a seguir:

1) Baixa higroscopicidade: Para não anexar água durante manipulação e provocar a reação no sache.

2) Alta solubilidade e ionização: A geração de gás carbônico é fruto da reação do íon hidrogênio com a base carbonatada, daí o produto deve ser altamente solúvel e ionizável.

3) Estabilidade com os ativos: A base carbonatada Efferves-MonoSGC® é altamente estável com praticamente todos os fármacos disponíveis, porém ácidos fortes podem reagir com inúmeros fármacos, e um critério é que o ácido seja pouco reativo com os produtos a serem incorporados.

4) Densidade: O ácido deve ser denso, pois ao precipitar na água, ele solubilizará no fundo do copo, o que propiciará a geração de gases, gerando turbilhonamento. Se o ácido não se precipitar, o gás poderá se formar na superfície do copo, como uma camada de espuma, semelhante ao colarinho de chopp.

5) Baixo custo: O baixo custo é fator importante no preço final do produto.

Obedecendo todos estes critérios, o ácido cítrico anidro é uma boa opção para ser associado ao Efferves-MonoSGC® para gerar uma base efervescente.

Figura 1: reação do Efferves-MonoSGC® com ácido cítrico e a geração de CO2.

H-X:ácido cítrico.
Na-X: citrato de sódio.

Proporção de Efferves-MonoSGC® e Ácido CCítrico

A proporção de ácido cítrico pode ser bastante discutida, porém a lógica do farmacêutico é quem define esta proporção. O ácido cítrico deve ser colocado de forma suficientemente mínima que obtenha a efervescência total, ou seja, todo o Efferves-MonoSGC® reaja com o ácido cítrico. O excesso ou não de ácido vai depender do pH final desejado na solução com o princípio ativo solubilizado, que corresponde ao pH de estabilidade dos produtos associados.

Tabela 1 – pH resultante de diferentes quantidades de Efferves-MonoSGC® e ácido cítrico associados em bases efervescentes.

Efferves-MonoSGC®	Ácido Cítrico	Água	pH resultante
1,0g	0,5g	120mL	8,0
1,0g	1,0g	120mL	4,5
1,0g	2,0g	120mL	4,0
1,0g	2,5g	120mL	3,5
1,0g	2,5g	120mL	3,0

Edulcorantes

Os edulcorantes utilizados podem ser diversificados. Agentes de dulçor podem ser a dextrose, aspartame, sacarina, acesulfame K ou outros. Deve apenas ser ressaltado que agentes higroscópicos ou com alto teor de umidade devem ser evitados, ou se utilizados, devem ser dessecados previamente.

Conservantes

Em face à rápida utilização, agentes conservantes podem até mesmo ser desprezados, entretanto o uso de benzoato de sódio é indicado como agente conservante contra contaminação por microorganismos, podendo o benzoato de sódio ser utilizado na concentração de 0,02 a 0,5% em relação ao peso final do sache.

Técnica

A técnica utilizada é bastante simples, e utilizaremos uma fórmula base como exemplo:

Ergogênico Efervescente com Creatina
Creatina	2,0g
Efferves-MonoSGC®	1,0g
Ácido cítrico	1,5g
Aspartame	qs
Acessulfame K	qs
Aroma Natural de tangerina	qs
Corante amarelo	qs

Descrição da técnica:

1) Pesar o Efferves-MonoSGC® e triturar em gral e pistilo. Separar.

2) Pesar o ácido cítrico e triturar em gral e pistilo. Separar.

3) Pesar a creatina e triturar em gral e pistilo. Separar.

4) Misturar o Efferves-MonoSGC® com o ácido cítrico e a creatina.

5) Pesar os edulcorantes, aroma e o corante e misturar com o produto obtido no ítem 4.

6) Envasar em saches e selar.

Obs: Recomendar que o paciente dissolva o sache em 120 ml de água, o que equivale a um copo pequeno.

Fonte: Mapric

Curso Interpretação e Aplicação da Norma ABNT ISO IEC 17025:2005

2010-06-10T23:15:00.009-03:00

Para acessar o site, clique na imagem.

Caso você também queira divulgar algum evento relacionado com a área de manipulação de medicamentos no Blog Magistral, envie-nos um e-mail que publicaremos para você.

Abraços Magistrais!
Equipe Blog Magistral

Dicas de Farmacotécnica – Soluções e Suspensões

2010-06-10T08:56:00.000-03:00

Soluções

• Agitadores magnéticos, misturadores elétricos economizam tempo e ajudam a preparar produtos uniformes.
• Um "spray" de álcool (etanol para soluções internas) ajuda a "quebrar" a espuma, ou um agente antiespumante como o silicone pode ser adicionado à preparação.
• A filtração de um líquido pode ajudar na obtenção de produtos claros, límpidos.
• Um medidor de pH previne o aparecimento de incompatibilidades e colabora para a estabilidade da formulação.
• Dissolver sais em uma quantidade mínima de água antes de adicioná-Io a um veículo viscoso.
• Agitar constantemente quando misturar dois líquidos minimiza incompatibilidades devido aos efeitos da concentração.
• Quando incorporar um material insolúvel, levigar o pó com uma pequena porção do veiculo ou um liquido miscível com o veiculo.
• Agitar gentilmente e não chacoalhar o produto para evitar a formação de espuma.
• Adicione líquidos de alta viscosidade a líquidos de baixa viscosidade com agitação constante.
• Sempre esteja atento ao pH e concentração alcoólica dos produtos preparados.
• Quando filtrar esteja atento sobre o que está sendo retido no filtro.
• Quando trabalhar com hidrocolóides, deixar que hidratem lentamente antes de qualquer incorporação.
• Quando selecionar um veículo, estudar a concentração do fármaco, solubilidade, pKa, sabor e estabilidade.
• Considerações ou estudos sobre o veículo devem incluir pH, aroma e sabor, cor, conservantes, viscosidade, compatibilidade e, se indicado, agentes suspensores e emulsificantes.
• Quando preparar elixires, dissolver os constituintes solúveis em álcool no álcool e os constituintes solúveis na água, em água. Adicione a solução aquosa à solução alcoólica, com agitação.
• Talco pode ser usado para remover óleos essenciais em excesso. Isso é obtido pela adição de 12g de talco por 100mL de solução e filtra-se. Durante a filtração, as primeiras porções do filtrado são devolvidas ao filtro até obtenção de um filtrado Iímpido (repassar o filtrado).
• Sistemas co-solventes, misturas de água, álcool. glicerina e propilenoglicol podem ajudar na clarificação de soluções que são pouco límpidas, devido à insolubilidade em água.
• A velocidade de dissolução pode ser aumentada colocando-se o béquer em um banho-maria.
• Partículas pequenas dissolvem-se mais rápido que particulas grandes.
• Agitação aumenta a velocidade de dissolução do fármaco.
• Geralmente, quanto mais solúvel for o fármaco, mais rápida será a sua velocidade de dissolução.
• Quando trabalhar com um liquido viscoso, a velocidade de dissolução do fármaco é diminuída.
• Um aumento na temperatura geralmente permite um aumento na solubilidade e na velocidade de dissolução de um fárrnaco. Algumas exceções são o Hidróxido de Cálcio e Metilcelulose.
• A solubilidade de um fármaco não iônico pode ser aumentada ou diminuída pela adição de um eletrólito.
• Um alcalóide base ou uma base nitrogenada de peso moIecular relativamente alto é geralmente pouco solúvel, a menos que o pH do meio seja diminuído (conversão a sal).
• A solubilidade de uma substancia ácida pouco solúvel é aumentada quando o pH do meio é aumentado (conversão a sal).
• A efetividade de um conservante pode. estar relacionada ao pH Por exemplo: Parabenos são geralmente utilizados na faixa de 4 a 8. ClorobutanoI requer pH menor que 5 e, o Benzoato de Sódio é mais efetivo em pH ao redor de 4.

Suspensões

• Reduzir pós a partículas muito finas antes de suspendê-Ias.
• Molhar os pós com um líquido hidrofílico antes de adicioná-Ios ao veiculo quando preparar uma suspensão aquosa.
• Se os pós são lipófilos, um tensoativo deve ser usado para ajudar na molhabilidade desses pós antes de adicionar um veiculo aquoso.
• Muitos polímeros são facilmente dispersos quando agitados com um solvente hidrofílico, como glicerina, antes de adicioná-Ios a um veículo aquoso.
• A dispersão dos polímeros pode ser facilitada, quando são polvilhados sobre água em agitação rápida.
• Suspensões devem ser dispensadas em frascos de boca larga, para serem retiradas facilmente.

Procedimento de preparo de suspensão:

Passo 1: Dispersar o agente suspensor adequado (ex. CMC-Na, metilcelulose, goma xantana, etc) no veículo adequado (ex. água, xarope simples, sorbitol 70%, etc).
Passo 2: Tamisar os sólidos insolúveis a serem dispersos.
Passo 3: Levigar os sólidos com o agente molhante para formar uma pasta, utilizando um gral com pistilo.
Passo 4: Adicionar 1 em 3, pouco a pouco, triturando no gral com o pistilo.
Passo 5: Transferir para um cálice.
Passo 6: Adicionar os adjuvantes (ex. conservantes, flavorizantes, edulcorantes, corantes, etc) previamente solubilizados na fase líquida ou outro sistema co-solvente, misturando bem.
Passo 7: Completar para o volume final com a fase líquida e misture.
Passo 8: Embalar e rotular.

Nota: Como a suspensão é uma preparação viscosa, é comum haver uma perda significativa da formulação aderida no recipiente de preparo. Portanto, para compensar a perda, aconselha-se o preparo de uma quantidade excedente de 10%.

Fim de Semana: Jogo dos 7 Erros

2010-05-28T02:16:00.003-03:00

Encontramos este vídeo na internet e fizemos algumas observações sobre o mesmo, se o dono do vídeo não ficar satisfeito por favor nos envie um vídeo com a técnica de encapsulação correta que colocaremos no lugar deste.

Este vídeo serve para ilustrar erros rotineiros em um processo de manipulação, esses pequenos erros podem levar a uma baixa qualidade do produto final, portanto Farmacêuticos, fiquem sempre atentos aos treinamentos e inspeções das rotinas de trabalho de seus manipuladores.

Se alguém encontrar mais erros no vídeo escreva nos comentários! E quem souber o nome da música do começo do vídeo me fale, pois gosto muito dela e não sei o nome!

Abraços Magistrais!

Viagra – Quebra de patente, orientações e preço

2010-05-24T22:19:00.003-03:00

O Superior Tribunal de Justiça (STJ) derrubou dia 28/04/2010 a patente do Viagra, remédio para o tratamento de disfunção erétil. A decisão vai possibilitar a produção do medicamento genérico a partir de 20 de junho deste ano. O julgamento foi interrompido em março devido a um pedido de vista do ministro Luis Felipe Salomão. O laboratório fabricante ainda pode recorrer da decisão do STJ.

Por cinco votos a um, os ministros do STJ aceitaram recurso do Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI), órgão ligado ao Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior, contra decisão anterior que favorecia o laboratório Pfizer, fabricante do remédio, e prorrogava o prazo de vigência da patente até 7 de junho de 2011.

A decisão abre precedente para outros casos semelhantes que chegaram aos tribunais com o mesmo propósito: discutir o prazo de vigência das patentes antes delas caírem em domínio público.

Patentes

A partir de 1996, a Lei de Propriedade Industrial permitiu que patentes expedidas no exterior fossem reconhecidas no Brasil, as chamadas “pipeline”. A validade desse tipo de patente só é reconhecida até o prazo, no qual ela expirar no país de origem. No Brasil, o tempo máximo de vigor de uma patente é de 20 anos.

Essa regra, que leva em consideração a data de expedição da patente no país de origem, tem gerado brigas judiciais sobre o tema. No caso do Viagra, há registro de que a patente foi expedida na Inglaterra, no dia 20 de junho de 1990. Mas teria sido abandonada e o laboratório fabricante alegou que só teria feito o registro válido do produto um ano depois, em junho de 1991, e que no país de origem a patente só será derrubada em junho de 2011.

Em seu voto, o relator do processo no STJ, ministro João Otávio de Noronha, concluiu que a legislação brasileira determina que a proteção dos produtos patenteados pelo sistema pipeline é calculada pelo tempo remanescente da patente original, a contar do primeiro depósito no exterior. Como a primeira patente do Viagra foi depositada na Inglaterra, em junho de 1990.

Fonte: G1

Urologista do HC-SP alerta para efeitos adversos do Viagra e similares.

Orientação é indispensável, seja o remédio caro ou barato, diz médico Urologista do HC-SP alerta para efeitos adversos do Viagra e similares. Cardiopata que usa droga à base de nitrato/nitrito não pode tomar Viagra.

O preço mais acessível de um remédio não deve jamais substituir as razões e recomendações clínicas. Esse é o conselho do urologista Joaquim Claro, do Hospital das Clínicas de São Paulo, diante da quebra de patente do Viagra. “É óbvio que o aspecto econômico é importante, mas ele não pode interferir no aspecto estritamente médico”, diz o especialista. “Seja o remédio caro ou barato, exige-se sempre prescrição e acompanhamento profissional. Não é para tomar como se fosse vitamina.”

Joaquim Claro aponta os efeitos colaterais mais comuns das drogas para disfunção erétil: dor de cabeça, rubor facial, obstrução nasal, alteração visual, dor muscular (principalmente nas costas) e palpitação (taquicardia). No caso de portadores de doenças do coração, o risco é considerável. “Em cardiopatas graves que usam remédio à base de nitrato ou nitrito, Viagra pode matar. Nesses casos, não se deve usar Viagra de jeito nenhum, nem de graça.”

Fonte: G1

Genérico pode custar até 35% menos que Viagra, diz associação

A forma genérica do medicamento Viagra poderá custar até 35% menos do que a versão da farmacêutica Pfizer, dona do registro, de acordo com o presidente da Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos (PróGenéricos), Odnir Finotti. A redução deve ocorrer já em junho, após o vencimento da patente da Pfizer, quando as empresas de genéricos já poderão comercializar o produto.

O Viagra é comercializado no Brasil desde 1998 para tratamento da disfunção erétil. Atualmente, uma caixa com dois comprimidos de 50 mg do medicamento custa em torno de R$ 60. Segundo Finotti, pelo menos quatro empresas fabricantes de genéricos já estão prontas para entrar com pedidos de autorização de produção junto à Anvisa. Com isso, o preço da mesma caixa deve ficar em torno de R$ 39.

Mas o presidente da PróGenéricos acredita que o preço pode baixar ainda mais. “Como vamos ter muita concorrência, os preços tendem a cair. O consumidor brasileiro terá preços muito mais acessíveis”, explica. O genérico aprovado pela Anvisa terá as mesmas propriedades do Viagra original. “É essencialmente igual ao medicamento de referência”, afirma Finotti.

A decisão do STJ não impede a Pfizer de continuar comercializando o Viagra com seu nome original. Para o presidente da entidade, a consequência mais importante da decisão é a definição jurídica. “Se tem alguém que ganha nisso tudo é quem precisa tomar o medicamento. E para nós, o ganho é o entendimento jurídico claro de que no Brasil se cumpre a lei”, diz Finotti.

Fonte: G1

Farmacopéia Brasileira 1ª Edição

2010-05-24T21:50:00.001-03:00

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O Decreto nº17.509 de 04/11/1926 aprovou a primeira Farmacopéia Brasileira, de autoria de Rodolpho Albino Dias da Silva, tornada obrigatória a partir de 15 de agosto de 1929.

A primeira edição da Farmacopéia Brasileira ombreava com as farmacopéias da época, dos países mais desenvolvidos, revelando-se notável pela precisão das monografias e, sobretudo, pelo grande número de inclusões de fármacos obtidos da flora brasileira, não existentes em nenhuma
outra farmacopéia.

A constante evolução da farmacologia, a introdução de novos fármacos na terapêutica, o surgimento de novos métodos de análise, mais modernos e precisos, e a necessidade de especificações atualizadas para o controle de matéria-prima e produtos farmacêuticos são fatores fundamentais determinantes da obsolescência dos códigos farmacêuticos e da necessidade de revisálos e atualizá-Ios periodicamente.

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Farmacopéia Brasileira 2ª Edição

2010-05-24T21:47:00.004-03:00

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O Decreto que aprovou a primeira edição da Farmacopéia Brasileira foi omisso quanto às revisões; assim, a segunda edição veio à luz quase 30 anos após a primeira e representou cinco anos de trabalho de dez subcomissões especializadas. A 2ª edição incorporou as aquisições decorrentes da própria atualização da farmacologia. Não conseguiu, contudo, ser mais rica e precisa do que a primeira edição, fruto de um só autor.

O Decreto Federal nº 45.502 de 27/02/1959, ao aprovar a 2ª edição da Farmacopéia Brasileira, fixou sua revisão a cada dez anos. Infelizmente, empecilhos diversos não permitiram o cumprimento desse Decreto. Mais de 15 anos decorreram, até que se cogitasse de uma nova edição.

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Farmacopéia Brasileira 3ª Edição

2010-05-04T00:45:00.002-03:00

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No contexto dos numerosos eventos que vêem assinalando a execução dos Planos Nacionais de Desenvolvimento, como marcos históricos no crescimento global do país, não poderia estar ausente o setor Saúde e, dentre as suas realizações básicas, o lançamento da Farmacopéia Brasileira, em edição revista e atualizada, para os tempos de hoje.

A revisão realizada sobre a edição anterior foi laboriosa e minuciosa, de molde a que pudessem os meios interessados, contar com um instrumento de normas e consultas da maior credibilidade e segurança, o que se evidenciará ao se examinarem as grandes modificações acrescidas no texto atual.

Considerou-se, e muito, que a experiência internacional ganhou mais fortes convicções de que os fármacos utilizados, e os meios de sua identificação e controle, cada vez mais se generalizam. Conquanto legítimo fortalecer-se os fundamentos dos valores terapêuticos regionalizados, sobressai, por evidente a uniformização dos controles. A parte os recursos terapêuticos advindos da flora — com representatividade cada vez menor — a responder pelas distinções locais, crescem os quimioterápicos, no volume e na qualidade, favorecendo a uniformização dos métodos de identificação e controle, Decorreram daí as Farmacopéias Européias e Internacional, esta última ganhando estatura de parâmetro a respeitar e acolher.

Não foi outro o roteiro da Comissão. No quanto foi possível, prevaleceram as normas da Organização Mundial da Saúde. Assim, a nomenclatura latina precedendo a nacional, o nome químico e a fórmula molecular, e mesmo os métodos gerais de análises.

Não se perdeu de vista os recursos laboratoriais dentro da realidade nacional. Por isso mesmo, e quando possível e necessário, adotaram-se métodos diversos, simples e sofisticados, para um mesmo exame. Por outro lado, tendo presente como necessidade incontornável a precisa identificação dos agentes terapêuticos constantes dos fitofármacos, só foram incluídos na Farmacopéia aqueles para os quais já dispomos de métodos eficazes de identificação e doseamento. Edições subseqüêntes sob a forma de Suplementos, e o próprio Formulário Nacional — que certamente se editará — virão preencher lacunas existentes.

A vasta listagem de novos agentes terapêuticos obriga, necessariamente, ajuizar sua efetiva necessidade a nível nacional.

A indústria farmacêutica foi convidada a se manifestar, oferecendo subsídios por via das entidades representativas, contribuição essa que mereceu judiciosa triagem da Comissão.
Acresce, ainda, que a par dessa relação e dos subsídios, tomou-se por legítimo, também, um levantamento dos medicamentos de maior representatividade no receituário e consumo nacionais.

Tem-se, pois, que esse elenco e, mais, as monografias revistas, remanescentes da 2ª edição, constituem, no todo, o acervo monográfico da 3ª edição da Farmacopéia Brasileira.
Por certo restarão outras monografias a acrescentar, tanto como algumas existentes, ou persistentes, talvez possam estar suscetíveis de supressão. Esta evidência só fala em favor da própria Farmacopéia, dinâmica como a terapêutica, e pendente de atualizações mais freqüentes, como soe ser a própria Farmacologia.

Tendo em conta que a 2ª edição da Farmacopéia Brasileira encontra-se esgotada, e que muitas monografias constantes da mesma, não revistas, representam ainda fonte bibliográfica de mérito e com força legal, decidiu a Comissão que o 1º Suplemento da 3ª edição representará, no todo e exclusivamente, o constante daquele acervo, a se publicar em seqüência imediata a desta nova edição.

Críticas, correções e reparos, que se espera, todos serão compreensivelmente aceitos. E roga-se, desde agora, que sejam feitos de modo claro e objetivo, para maior facilidade das edições que se sucederão. Todos eles, quando construtivos, representarão valioso subsídio para o aprimoramento da Farmacopéia Brasileira, tanto quanto este trabalho pretende ser, no confronto natural com a edição anterior.

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Farmacopéia Brasileira 4ª Edição - Parte I - Generalidades e Métodos

2010-04-22T17:31:00.002-03:00

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O Decreto Nº96.607 de 30 de agosto de 1988 aprova a Parte I da Quarta Edição da Farmacopéia Brasileira - Generalidades e Métodos. A 4ª Edição da Farmacopéia Brasileira marca o início de nova era. Trata-se de edição na qual se adota novo sistema de apresentação. O rápido avanço da tecnologia e a crescente complexidade das substâncias medicinais determinam a necessidade de frequentes revisões da farmacopéia.

O presente volume constitui a Parte I da Farmacopéia e compreende as generalidades e os métodos gerais de análise. A Parte II será constituída de monografias de matérias-primas e especialidades farmacêuticas, publicadas em fascículos. Um índice indicará o título das monografias, seus números de referência e a data para sua entrada em vigor.

A Farmacopéia Brasileira em sua 4ª edição tem vigência em todo o Território Nacional. A nomenclatura, os métodos de identificação e análise e todos os demais dados nela contidos prevalecem sobre quaisquer outros assinalados em códigos farmacêuticos diversos. Nos casos omissos, podem ser utilizados a Farmacopéia Internacional, a Farmacopéia Européia e outros códigos farmacêuticos em suas últimas edições.

As monografias da Farmacopéia Brasileira 4ª edição estabelecem parâmetros que o produto deverá satisfazer a qualquer tempo durante seu período de uso e não para serem interpretados somente como especificações para liberação por parte do fabricante. A não inclusão de um fármaco ou adjuvante de fabricação na 4ª edição da Farmacopéia Brasileira não dispensa estas substâncias de análise segundo outros códigos oficiais; assim como a presença de impureza não descrita especificamente na Farmacopéia não significa que a substância pode ser usada pelo simples fato de a Farmacopéia não a especificar. Nestes casos, a decisão deve ser tomada com base no bom senso técnico e nas boas práticas de fabricação.

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Farmacopéia Brasileira – 4ª Edição – Parte II - Monografias

2010-04-22T17:28:00.001-03:00

Link para download dos 6 Fascículos juntos – 30,6Mb

A quarta edição da Farmacopéia Brasileira possui duas partes sendo a parte I composta por generalidades e métodos de análise e a parte II composta de monografias em , até o momento, 6 fascículos.

O Fascículo 1 da Parte II da 4ª Edição da Farmacopéia Brasileira foi aprovado pela Portaria Nº 175, republicada em 19 de junho de 1996.
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O Fascículo 2 da Parte II da 4ª Edição da Farmacopéia Brasileira foi aprovado pela Resolução-RDC Nº 106 dia 27 de dezembro de 2000.
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O Fascículo 3 da Parte II da 4ª Edição da Farmacopéia Brasileira foi aprovado pela Resolução-RDC nº 199, de 12 de julho de 2002.
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O Fascículo 4 da Parte II da 4ª Edição da Farmacopéia Brasileira foi aprovado pela Resolução-RDC nº 150, de 17 de junho de 2003.
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O Fascículo 5 da Parte II da 4ª Edição da Farmacopéia Brasileira foi aprovado pela Resolução-RDC nº73, de 13 de abril de 2004.
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O Fascículo 6 da Parte II da 4ª Edição da Farmacopéia Brasileira foi aprovado pela Resolução-RDC Nº 313 dia 25 de outubro de 2005.
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A identificação das monografias na Parte II é efetuada pelo número de série e o ano da publicação de sua última versão.

Os textos e monografias publicados nos presentes Fascículos anulam os textos e monografias publicados, anteriormente, nesta edição ou em outras edições da Farmacopéia Brasileira sendo válido o texto de publicação mais recente.

Dica: Para encontrar qualquer palavra em um arquivo .pdf segure a tecla Ctrl e aperte a tecla F, aparecerá um quadrado onde você deve escrever a palavra que está procurando. Pressione Enter para localizar a palavra.

Farmacopéia Homeopática Brasileira – 2ª Edição – Parte I – Métodos Gerais

2010-04-21T09:00:00.000-03:00

Link para Download – 0,24Mb

Após cerca de vinte anos, vem à luz a 2a Edição da Farmacopéia Homeopática Brasileira - Parte Geral - revista e atualizada. E essa cristalização da Farm. Hom. Bras. II representa a luta e o empenho de uma categoria profissional - a farmacêutica - na busca constante para oferecer aos usuários da Homeopatia medicamentos confiáveis e reprodutíveis porque padronizados na sua elaboração, produzidos, manipulados e dispensados de acordo com o que há de mais atual, técnica e cientificamente, no que diz respeito ao medicamento homeopático e, em particular, a farmacotécnica homeopática.

Esta 2a Edição, passa a ser, então, o Código Oficial de todos os farmacêuticos homeopatas do país, assim como obra de consulta para os clínicos que trabalham dentro desta modalidade terapêutica, que é a homeopatia. Acatá-la e seguí-la, na obediência às técnicas e aos preceitos farmacopeicos nela contidos - representará, com toda certeza, a padronização, a reprodutibilidade, a qualidade e a confiabilidade que todo e qualquer medicamento deve ter. E, desde que um dado medicamento seja reprodutível, sob todos os aspectos e não apenas quanto à sua forma farmacêutica, mas também quanto à sua qualidade, por inteiro, também o será na resposta e resultados terapêuticos que dele são esperados.

O que todos almejam, através deste trabalho, é que o clínico e o consumidor ou o usuário do medicamento homeopático, tenham à sua disposição algo que lhes possa dar a certeza plena, a tranqüilidade da resposta terapêutica desejada, uma vez precedida de diagnóstico e medicação corretas, isto porque, têm à sua disposição medicamento, técnica e cientificamente, perfeito.

Sem dúvida alguma, a segurança e a tranquilidade almejadas somente poderão ser alcançadas se o medicamento for de boa qualidade e a mesma só se consegue uma vez obedecidas as técnicas, as normas e as especificações respectivas, não apenas e tão somente, aquelas relativas à qualidade do próprio insumo - ativo ou inerte - mas também aquelas relativas à sua própria farmacotécnica específica, caso a caso.

A Portaria nº1180 de 19 de agosto de 1997 aprova a Parte 1, da 2ª Edição da Farmacopéia Homeopática Brasileira.

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Farmacopéia Homeopática Brasileira - 2ª Edição - Parte II - Fascículo 1

2010-04-21T08:00:00.001-03:00

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A preparação do medicamento homeopático obedece a normas precisa e definidas pelas diversas farmacopéias (tratados sobre a composição e preparação de medicamentos) homeopáticas, a partir das orientações básicas enunciadas por Hahnemann já em 1810, na primeira edição do Organon. No Brasil, a Farmacopéia Homeopática Brasileira foi oficializada pelo Governo Federal através do Decreto nº 78.841, de 25.11.76, e revista e complementada em 1977 pelo Ministério da Saúde.

A Resolução - RDC nº 151, de 17 de junho de 2003 aprovada o Fascículo 1 da Parte II, da 2ª Edição da Farmacopéia Homeopática Brasileira, elaborado pela Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira-CPRFB, instituída pela Portaria nº 12, de 20 de janeiro de 2000.

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Fantástico denuncia esquema entre médicos e farmácias

2010-04-19T14:54:00.001-03:00

O percentual repassado ao médico varia entre 25% e 45% do total das receitas encaminhadas à farmácia, uma prática proibida pelos códigos de ética (Clique no vídeo para assistir).

Você iria a um médico sabendo que ele recebe da farmácia mais 30% do que prescreve ao paciente? O Fantástico faz agora uma denúncia grave. Vamos mostrar situações que já foram muito faladas, mas que até hoje não tinham sido mostradas: o pagamento de comissões a médicos para que eles indiquem farmácias.

Você deve conhecer esta situação: o paciente sai do consultório do médico com o endereço da farmácia colado na receita. Para investigar por que muitos médicos encaminham pacientes direto para uma determinada farmácia, durante dois meses, o repórter Eduardo Faustini se apresentou como doutor Carlos Renato, endocrinologista. Fez contatos com farmácias de manipulação no Rio de Janeiro, Curitiba e Salvador. Descobriu que elas oferecem comissões aos médicos - uma prática proibida pelos códigos de ética.

Fantástico: Como a gente pode trabalhar?
Any: Todos os médicos aqui, a gente tem uma parceria.
Repórter: Dra., Teresinha é o Dr. Carlos Renato. Nós vamos inaugurar agora em abril essas clínicas de endócrino. O que eu gostaria de saber com a senhora, é possível fazer uma parceria?
Teresinha: Olha, eu vou ser sincera para você. Aqui eu dou 25% de parceria.
Fantástico: OK: 25% em cima da receita?
Teresinha: Em cima da receita.
Romilson: Eu falei com o senhor que seria até uns 30% ou se fosse até umas 30 fórmulas, dava para gente fazer uns 40%. Acima disso, a gente poderia sentar e conversar.
Com uma câmera escondida, o repórter se encontrou com farmacêuticos e representantes comerciais das farmácias.
Fantástico: Você está acostumada a trabalhar com médico?
Mulher: Sim. Aqui é só assim. É só assim.
Fantástico: Assim como?
Mulher: Só parceria em Curitiba.
Fantástico: Como?
Mulher: É só parceria. Em Curitiba é só assim, porque se eu ficar esperando o cliente vir, que mandar o amigo. Não sobrevivo. É parceria. Tem o valor repassado.

No computador, o funcionário de outra farmácia no Rio de Janeiro revela como é calculado o repasse. Ele dá o exemplo de um médico chamado Fernando:
Funcionário: Esse aqui é quantas fórmulas ele colocou na minha farmácia até o dia 25/03.
Fantástico: Quantas fórmulas?
Funcionário: Ele colocou um total de 3.390 fórmulas.
Fantástico: Deu um total de venda?
Funcionário: de R$ 92.350.
Fantástico: Quanto foi o repasse dele?
Funcionário: O repasse dele foi 35%. Eu vou tirar os 35%
Feitas as contas, o médico Fernando teria recebido R$ 32.323 de comissão por suas receitas ou fórmulas. O percentual repassado ao médico varia entre 25% e 45% do total das receitas encaminhadas à farmácia.

Para burlar o imposto de renda, veja o que faz Teresinha, dona da farmácia A terapêutica em Salvador.
Fantástico: E o pagamento, como é feito?
Teresinha: Todo final de mês.
Fantástico: Sabe que não pode ter depósito.
Teresinha: Não. Você vem aqui pegar. Eu te dou um cheque.
Fantástico: Cheque?
Teresinha: Pelo amor de Deus. Eu não dou conta de tirar o dinheiro. Não me comprometa. Não existe isso, doutor. Um dia você coloca no nome da sua mulher. Outro, no nome da mãe, da avó, da tia. Ninguém desconfia. Essa médica, esse mês, fez R$ 21,3 mil. O que ela fez? Como o volume dela é grande, dei quatro cheques para ela. Ela deposita lá no dia primeiro, no dia não sei o que. Chega no final do mês, ela recebeu tudo. Você entendeu? Ela divide. Ela não joga os R$ 20 mil de uma vez. Também joga no nome do marido dela, do irmão dela e vai deitando e rolando.
Fantástico: Ela recebeu só de repasse?
Teresinha: Só de comissão
Fantástico: Quanto?
Teresinha: R$ 21,3 mil.

Não é só em dinheiro que as farmácias retribuem a indicação dos médicos. Veja o caso da rede de farmácias Natura Ativa, no Rio de Janeiro.
Funcionário: Doutor, mesmo com parceria eu já mobiliei escritório, consultório. Há pouco tempo, em Madureira, não fui nem eu, foi em Madureira, um médico ganhou uma TV de 42 polegadas para botar no consultório dele.
Fantástico: Vocês que deram.
Funcionário: A gente que deu. Natura Ativa que deu.
Fantástico: Qual o critério que vocês usam para essa parceria?
Funcionário: Movimentação. Tudo é movimentação. Dependendo da força de prescrição do médico, a gente vai fazer tudo para agradar, blindar o médico.
Fantástico: Hoje vocês trabalham com quantos médicos mais ou menos na sua empresa?
Funcionário: Eu tenho uma carteira hoje de 140 médicos.
Fantástico: Só você? Na sua área?
Funcionário: Só eu. Tem muito mais médicos. Mas não me interessa médico que manipula R$ 100, R$ 200. Não me interessa cair uma, duas receitas por mês. Mas eu tenho 140 médicos na minha carteira. Não são todos parceiros, porque tem médico que não gosta de parceria.
Na Bahia, um médico, que não aceita comissão faz uma pergunta que vai além da ética: e o compromisso com a saúde do paciente?

“Você iria a um médico que você sabe que está ganhando 30% da sua receita? Duvido que você vá, porque você vai desconfiar. Você vai pelo menos se questionar de que se ele está ganhando 30% da receita, ele tem uma tendência a prescrever mais e possivelmente de forma indevida para ganhar mais”, questiona Djalma Duarte.

Para ganhar mais, algumas farmácias e médicos cometem um crime previsto no Código Penal. Os médicos prescrevem uma combinação de remédios da lista daqueles conhecidos como receita azul, ou controlados: na maioria dos casos, anfepramona e femproporex, dois medicamentos muito comuns no tratamento para emagrecer. A associação desses remédios pode provocar alucinações e crises de convulsão e o uso prolongado leva a dependência química.
A delegada Paula Brisola, do núcleo de repressão a crimes contra a saúde, é clara: receitar ou vender essa combinação é crime.

“Vai ser imputada a prática da infração criminal. Tráfico de drogas”, diz Paula Brisola.
Para burlar a fiscalização da Vigilância Sanitária, a gerente de uma farmácia em Salvador diz como o médico deve prescrever esses remédios ao paciente:
Gerente: O femproporex vai no nome dele e a anfepramona no nome de outra pessoa.
Fantástico: Pode ser quem?
Gerente: Um irmão, uma mãe, pai. Outra pessoa.
Fantástico: Vai precisar de identidade dessa pessoa? Alguma coisa?
Gerente: Nada, só o nome..
No encontro com Dona Teresinha, ela dá um exemplo:
Teresinha: Maria precisa do femproporex, anfepramona e daquele composto grande. O femproporex e o composto no nome de Maria. Arranja um João para botar a anfepramona, porque no mesmo nome da pessoa não pode.
Fantástico: Isso me resolve. Eu te pergunto, se eu mandar isso, o seu pessoal sabe o que fazer?
Teresinha: Estamos preparadíssimos...
Fantástico: Não vai se enrolar? Não vai dizer para o paciente "olha, isso aqui não pode tomar junto?"
Teresinha: É eu e minha filha. Minha filha é a farmacêutica e eu comando. Então, o que acontece: nada se passa sem o meu conhecimento e o conhecimento dela. Aqui não existe empregado mandar.

A dona da farmácia ainda facilita para o médico: “O que você podia fazer e os médicos estão fazendo. Não vou nem falar alto. Você passa um medicamento para o cliente, os dois. Eu invento o RG. Você manda as receitas para mim, eu mando o motoboy. No final de mês está faltando tantas. Você me manda e eu preencho. Pode fazer assim, um acordo entre eu e você”.

Em Joinville (SC), essa prática criminosa adotada por vários médicos e farmácias acabou em prisão. Durante uma operação da Anvisa na semana passada, os fiscais encontraram um bloco de receituário de remédios controlados em branco, carimbado e assinado por um ginecologista.

“É uma infração sanitária gravíssima porque, a partir daí, qualquer pessoa que não fosse médico poderia preencher esse receituário e ali colocar qualquer tipo de substância sob controle especial”, alerta o chefe de segurança da Anvisa, Adilson Bezerra.

O ginecologista confirmou que assinatura era dele e foi indiciado por tráfico de drogas. A farmacêutica e a dona da farmácia foram presas pelo mesmo crime. A farmácia está interditada e pode ter a autorização de funcionamento cassada. A dona da farmácia ainda responde por processo administrativo sanitário e vai receber uma multa que pode chegar a R$ 1,5 milhão.

Se você acha que já viu tudo, ouça a proposta indecente que Dona Terezinha faz ao repórter:
Teresinha: Quem sabe a gente não vai trabalhar tão bonitinho tão direitinho que vamos abrir uma farmácia juntos.
Fantástico: Pode ser. Eu não posso.
Teresinha: Pode sim...
Fantástico: No meu nome não.
Teresinha: Mas no sobrenome pode. Eu tenho uma no interior com um médico. Eu e um médico.
Fantástico: É mesmo? E ele receita?
Teresinha: Fatura legal, legal!

O comportamento antiético e criminoso de alguns profissionais acaba prejudicando os que trabalham dentro da lei. A farmacêutica de Curitiba, Cibele Kurkievicz, que não faz acordo com médicos, diz que perde clientes: “A gente poderia estar muito melhor se não fosse esse trabalho antiético. Não pago comissão para médico. Nunca paguei e nunca vou pagar”.

“Se algum médico disser que acredita que esses 30%, 45% que ele está recebendo está vindo da farmácia, ele é extremamente ingênuo, porque não é da farmácia que está vindo. É do bolso do paciente”, lembra o médico Djalma.

O Conselho Federal de Farmácia diz que farmacêuticos que oferecem comissões podem ser punidos.

“Nosso código de ética previne que acumpliciar-se com outras profissões poderá dar em até um ano de suspensão dos direitos profissionais ou até a cassação de direitos”, explica Jaldo Santos, do Consenho Federal de Farmácia.

“Entendemos que para o conselho que é uma falta gravíssima o médico participar de uma fraude dessas”, afirma Desiré Callegari.

“Isso é caso de polícia. Os pacientes estão sendo roubados. Roubados e o médico está ajudando a roubá-los. Isso é prostituição da medicina”, lembra Djalma.

Gerente: Tem muito médico que recebe de comissão. R$ 20 mil.
Funcionário: Tem médico que incorpora isso aqui ao salário dele. Se ele não receber isso aqui dentro daquele mês, ele não consegue pagar as contas dele.
Teresinha: Graças a Deus, nunca fui pega.

Fonte: Fantástico

Géis

2010-04-15T21:00:00.001-03:00

Os géis têm sido muito usados como bases dermatológicas pois possuem bom espalhamento, são não-gordurosos e podem veicular vários princípios ativos hidrossolúveis e lipossomas. São mais usados para as peles mistas ou oleosas. O gel-creme são emulsões contendo alta porcentagem de fase aquosa e baixíssimo conteúdo óleos, estabilizadas pôr colóide hidrófílico. São também chamados de cremes oil-free. Trata-se de uma preparação que tem sido largamente utilizada, pois em um gel-creme é possível veicular substancias lipossolúveis, tais como filtros solares, princípios ativos oleosos, sem que o produto final deixe na pele uma sensação gordurosa. Podem ser usados em todos os tipos de pele.

Existem várias substâncias que podem formar géis sendo que as mais empregadas como bases em cosmiatria são: o polímero carboxivinílico(Carbopol 940) fornecido na forma ácida e neutralizado durante a preparação com uma base, gerando géis com maior viscosidade e pH entre 6,5 e 7,5; e a hidroxi-etil-celulose(gel de Natrosol) que em concentração adequada intumesce com a água formando géis de consistência média e de carcterística não-iônica.

Gel hidrofílico é uma preparação semi-sólida composta de partículas coloidais que não se sedimentam(ficam dispersas). Geralmente, as substancias formadorars de géis são polímeros que, quando dispersos em meio aquoso assumem conformação doadora de viscosidade à preparação.

O gel não iônico é compatível com a maior parte dos ativos hidrossolúveis usados em cosmiatria, como o ácido glicólico, que devido ao seu pH muito ácido é incompatível com o gel de Carbopol.

Formulações

1. Gel de Natrosol - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Metilparabeno	Nipagim	0,2 g	preservante
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Hidroxietilcelulose	Natrosol 250 HHR	2,2 g	espessante
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	préservante

Preparação: Dissolver o Nipagim em água aquecida a 70°C. Adicionar o Natrosol aos poucos, com agitação lenta e constante, até completa dissolução. Resfriar a 40°C, intercalando a agitação com períodos de repouso, e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água.

Características: Gel transparente, incolor ou levemente amarelado, pH entre 5 e 6.

Obs.: Veículo para princípios ativos estáveis na faixa de pH entre 2 e 12 e substâncias muito reativas ou facilmente oxidáveis.

2. Gel Fluido de Natrosol - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Diestearato de Metilglicose PEG 20	Glucam E 20	2 g	emoliente
Metilparabeno	Nipagim	0,2 g	preservante
Propilparabeno	Nipasol	0,05 g	preservante
Propilenoglicol		3g	umectante
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Hidroxietilcelulose	Natrosol 250 HHR	1 g	espessante
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante

Preparação: Dissolver os componentes da formulação na sequência até o propilenoglicol, a 70ºC. Adicionar o Natrosol aos poucos, com agitação lenta e constante, até completa dissolução. Resfriar a 40ºC, intercalando a agitação com períodos de repouso, e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água.

Características: Gel fluido, transparente, incolor ou levemente amarelado, pH entre 5 e 6.

Obs.: Veículo utilizado para incorporar princípios ativos estáveis na faixa de pH entre 2 e 12, usados para pele muito oleosa.

3. Gel de Natrosol com Metabissulfito - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Metabissulfito de Sódio		0,6 g	antioxidante
Água Deionizada		3g	solubilizante
Gel de Hidroxietilcelulose 2,2%	Gel de Natrosol 2,2%	qsp 100 g	veículo

Preparação: Solubilizar o metabissulfito em água e adicionar o gel de Natrosol aos poucos, com agitação constante, até completa homogeneização.

Características: Gel transparente, incolor ou levemente amarelado, pH entre 5 e 6.

Obs.: Veículo utilizado em formulações contendo hidroquinona e/ou ácido kójico.

4. Gel de Natrosol (alta viscosidade) - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Propilenoglicol		3g	umectante
Metilparabeno	Nipagim	0,15 g	preservante
Propilparabeno	Nipasol	0,05 g	preservante
EDTA Dissódico		0,05 g	quelante
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Hidroxietilcclulose	Natrosol 250 HHR	1,5 g	espessante
Goma Sclerotium	Amigel	0,25 g	espessante
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante

Preparação: Dissolver os componentes da formulação na sequência até o EDTA, a 10°C. Adicionar o Natrosol e o Amigel aos poucos, com agitação lenta e constante. Agitar até a dispersão e a formação do gel. Reduzir a temperatura à 40°C, intercalando a agitação com períodos de repouso. Adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água.

Características: Gel turvo, altamente viscoso, incolor ou levemente amarelado, pH entre 5 e 6.

Obs.: É utilizado como veículo em preparações com 30 a 50% de princípios ativos em gel de Natrosol. Também podem ser incorporadas associações de ácidos com hidroquinona em altas concentrações (mais de 10% de cada).

5. Solução de Carbopol a 2% - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Metilparabeno	Nipagim	0,2 g	preservante
Propilparabeno	Nipasol	0,15 g	preservante
EDTA Dissódico		0,1 g	quelante
Diestearato de Metilglicose PEG 20	Glucam E 20	0 o	emoliente
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Carbômero 940	Carbopol 940	2g	espessante
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante
Trietanolamina		qs	alcalinizante

Preparação: Aquecer a água a 70°C e solubilizar os componentes da formulação na seqüência até o Glucam E. Acrescentar lentamente o Carbopol agitando com velocidade moderada, até a dispersão completa. Reduzir a temperatura a 40°C e adicionar o Germall previamente solubilizado cm pequena quantidade de água. Ajustar o pH para 6,5 - 7, com a trietanolamina.

Características: Gel incolor e transparente.

Obs.: E utilizado com base para o gel de carbopol e para emulsões.

6. Gel Fluido de Carbopol - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Parabenos e Fenoxietanol	Chemynol	0,1 g	preservante
Propilenoglicol		3 g	umectante
Água Deionizada		qsp 1OO g	veículo
Solução de Carbômero 940 a 2%	Sol. Carbopol a 2%	12,5 g	espessante
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	préservante
Trietanolamina		qs	alcalinizante

Preparação: Aquecer a água a 70°C e solubilizar os componentes da formulação na sequência até o propilenoglicol. Adicionar a solução de Carbopol aos poucos, com agitação lenta, até completa homogeneização. Reduzir a temperatura a 40°C e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água. Ajustar o pH para 6.5 - 7, com a trietanolamina.

Características: Gel fluido, incolor c transparente.

Obs.: Este veículo é incompatível com resorcina, fenol, ácidos fortes e eletrólitos em altas concentrações.

7. Gel de Carbopol Hidroalcoólico - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Alcool 70%	Alcool Etílico	30 g	veículo
Solução de Carbômero 940 a 2%	Sol. Carbopol a 2%	70 g	espessante
Trietanolamina		qs	alcalinizante

Preparação: Adicionar aos poucos o álcool à solução de Carbopol, com agitação lenta e constante, em temperatura ambiente, até completa homogeneização. Ajustar o pH para 6,5 - 7, com a trietanolamina.

Características: Gel incolor e transparente, com odor característico.

Obs.: Em formulações para eritromicina, peróxido de benzoíla ou LCD, ajustar o pH entre 6 e 7; para clindamicina, entre 5 e 5,5.

8. Gel de Sepigel - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Butilhidroxitolueno (BHT)		0,05 g	antioxidante
Metilparabeno	Nipagim	0,15 g	preservante
Propilparabeno	Nipasol	0,18 g	preservante
EDTA Dissódico		0,1 g	quelante
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Lauret 7; Isoparafina Cl3-14; Poliacrilamida	Sepigel 305	7g	espessante
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante

Preparação: Dissolver os componentes da formulação na sequência até o EDTA, a 70°C, agitando até a completa dissolução. Adicionar aos poucos o Sepigel, com agitação lenta e constante, até completa homogeneização. Resfriar a 40°C e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água.

Características: Gel branco leitoso, pH entre 6 e 6,5 e consistência de creme-gel.

Obs.: É particularmente indicado para produtos cosméticos contendo óleos.

9. Gel Fluido de Sepigel - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Butilhidroxitolueno (BHT)		0,05 g	antioxidante
Metilparabcno	Nipagim	0,2 g	preservante
Propilparabeno	Nipasol	0,18 g	preservante
EDTA Dissódico		0,1 g	quelante
Propilenoglicol		3g	umectante
Água Dcionizada		qsp 100 g	veículo
Laurel 7; Isoparafina Cl3-14; Poliacrilamida	Sepigel 305	1g	espessante
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante

Preparação: Dissolver os componentes da formulação na sequência até o propilenoglicol, a 70°C, agitando até a completa dissolução. Adicionar aos poucos o Sepigel, com agitação lenta e constante, até completa homogeneização. Resfriar a 40°C e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água.

Características: Gel fluido, branco leitoso, pH entre 6 e 6,5.

Obs.: Utilizado para incorporar princípios ativos para pessoas com pele muito oleosa.

10. Gel de Pemulem -100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Diestearato de Metilglicose PEG 20	Glucam E 20	1,5 g	emoliente
EDTA Dissódico		0,05 g	quelante
Mctilparabeno	Nipagim	0,15 g	preservante
Propilparabeno	Nipasol	0,1 g	preservante
Propilenoglicol		3g	umectante
Água Dcionizada		qsp 100 g	veículo
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante
Polímeros Cruzados Alquil Acrilato C10-30	Pemulen TRI	1 g	espessante
Trietanolamina		qs	alcalinizante

Preparação: Dissolver os componentes da formulação na sequência até o propilenoglicol, a 70°C, agitando até a completa dissolução. Adicionar aos poucos o Pemulem, com agitação lenta c constante, até completa homogeneização. Resfriar a 40°C e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água. Ajustar o pH para 6,5 - 7, com a trietanolamina.

Características: Gel branco e leitoso.

Obs.: Veículo ideal para produtos que contenham filtros solares.

11. Gel Fluido de Pemulen (Metacrilato) - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Metilparabeno	Nipagim	0,15 g	preservante
Propilparabeno	Nipasol	0,1 g	preservante
Propilenoglicol		5g	umectante
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Polímeros Cruzados Alquil Acrilato C10-30	Pemulen TR1	0,3 g	espessante
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante
Trietanolamina		qs	alcalinizante

Preparação: Dissolver os componentes da formulação na sequência até o propilenoglicol, a 70°C, agitando até a completa dissolução. Adicionar aos poucos o Pemulem, com agitação lenta e constante, até completa homogeneização. Resfriar a 40°C e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água. Ajustar o pH para 6,5 - 7, com a trietanolamina.

Características: Gel branco e leitoso.

Obs.: É utilizado para produtos com filtros solares.

12. Gel de Lubrajel 10% - 100 g

omponentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Solução de Carbômero 940 a 2%	Sol. Carbopol a 2%	88 g	espessante
Poliglicerilmetacrilato e Propilenoglicol	Lubrajel DV	10g	espessante
Propilenoglicol		2 g	umectante
Trietanolamina		qs	alcalinizante

Preparação: Adicionar o Lubrajel na solução de Carbopol com agitação lenta e constante, em temperatura ambiente. Em seguida, acrescentar o propilenoglicol e agitar até completa homogeneização. Adicionar a trietanolamina (se necessário) para ajustar o pH entre 5 e 5,5.

Características: Gel incolor e transparente, com boa espalhabilidade, formador de película hidratante sobre a pele.

Obs.: E utilizado como veículo para princípios ativos cosméticos. Não é recomendado para filtros solares.

13. Gel de Aristoflex - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Propilparabeno	Nipasol	0,1 g	preservante
Metilparabeno	Nipagim	0,15 g	preservante
Propilenoglicol		3g	umectante
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Co-Polímcro Acriloildimctiltaurato,	Aristoflex AVC	5g	espessante
Vinilpirrolidona e Amónio
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante

Preparação: Dissolver os componentes da formulação na sequência até o propilenoglicol, a 70°C, agitando até a completa dissolução. Retirar do aquecimento c levar a solução ao agitador e, com agitação moderada, adicionar o Aristoflex lentamente alé a formação do gel. Resfriar a 40°C e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água e homogeneizar.

Características: Gel cristalino, com alta consistência c boa espalhabilidade.

Obs.: É usado em formulações com hidroquinona, alfa hidróxi-ácidos, ácido tricloroacético, ácido salicílico, neomicina e outros antibióticos. O pH de estabilidade é entre 4 e 9.

14. Gel de Hostacerin - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Propilparabeno	Nipasol	0,1 g	preservante
Metilparabcno	Nipagim	0,15 g	preservante
Propilcnoglicol		3g	umectante
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Fosfato dc Trilauret-4	Hostacerin SAF	3g	espessante
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante

Preparação: Dissolver os componentes da formulação na sequência até o propilenoglicol, a 70°C, agitando até a completa dissolução. Retirar do aquecimento e levar a solução ao agitador e, com agitação moderada adicionar o Hostacerin SAF lentamente até a formação do gel. Resfriar a 40°C e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água e homogeneizar.

Características: Gel leitoso, com alta consistência e boa espalhabilidade.

Obs.: É usado em formulações com hidroquinona, alfa hidróxi-ácidos, ácido tricloroacético, ácido salicílico, neomicina e outros antibióticos. O pH de estabilidade é entre 4 e 9.

15. Gel Creme - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Metilparabeno	Nipagim	0,15 g	preservante
Propilparabeno	Nipasol	0,1 g	preservante
Propilcnoglicol		3 g	umectante
Metildibromoglutaronitrila c Fenoxietanol	Merguard 1200	0,15 g	preservante
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Co-Polímero Acriloildimetiltaurato, Vinilpirrolidona e Amónio	Aristoflex AVC	2g	espessante
Microemulsão de Silicone	Net FS	2 g	emoliente
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante

Preparação: Dissolver os componentes da formulação na sequência até o Merguard, a 70°C, agitando até a completa dissolução. Retirar do aquecimento e adicionar lentamente o Aristoflex, com agitação moderada, mantendo-a até obter uni gel cristalino e de alta consistência. Adicionar vagarosamente a microemulsão de silicone ao gel obtido, agitando lentamente até completa homogeneização. Resfriar a 40°C e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água ehomogeneizar.

Características: Gel cremoso com excelente espalhabilidade e baixa oleosidade.

Obs.: Veículo ideal para incorporar princípios ativos para pele oleosa e derivados da vitamina C como VC-PMG, Thalaspheras de Vitamina C, etc.

16. Gel Base para Ántiinflamatórios - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Parabenos e Fenoxietanol	Chemynol	0,1 g	preservante
Propilcnoglicol		5g	umectante
Estearato de Octila	Cetiol 868	4g	emoliente
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Solução de Carbômero 940 a 2%	Sol. Carbopol a 2%	12,5 g	espessante
Vaselina Líquida		5g	umectante
Polissorbato 80	Tween 80	0,5 g	emulsionante
Trietanolamina		qs	alcalinizante

Preparação: Dissolver o Chemynol, propilenoglicol e Cetiol, com agitação lenta e constante até completa solubilização. Adicionar a solução de Carbopol e homogeneizar. Adicionar a vaselina líquida e em seguida o Tween, agitando até a formação de uma emulsão. Ajustar o pH para 6,5 - 7, com a trietanolamina.

Características: Gel opaco.

Obs.: Veículo com ação umectante e emoliente; melhora a hidratação da pele e facilita a absorção dosprincípios ativos antiinfiamatórios.

17. Gel Oleoso - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
Parafina		1,5 g	espessante
Triglicerídeos Caprílico/Cáprico	Lexol GT 865	30 g	emoliente
Propilparabeno	Nipasol	0,15 g	preservante
Copolímcros de Polivinil Pirrolidona Alquilada (PVP)	Antaron V220	2g	formador de filme insolúvel em água
Butilhidroxitolueno (BHT)		0,05 g	antioxidante
Vaselina Sólida		qsp 10()g	veículo

Preparação: Misturar todos os componentes e aquecer a 70°C ou até a fusão completa das matérias primas. Retirar do aquecimento e, com agitação lenta e constante, resfriar até a temperatura ambiente.

Características: Gel turvo e oleoso.

Obs.: É um veículo utilizado para princípios ativos lipossolúveis, uma alternativa cosmeticamente mais aceitável que as pomadas.

18. Gel de Amigel - 100 g

Componentes	Nome Comercial	Quantidade	Função
EDTA Dissódico		0,05 g	quelante
Metilparabcno	Nipagim	0,15 g	preservante
Propilparabeno	Nipasol	0,05 g	preservante
Propilenoglicol		3 g	umectante
Diestearato de Metilglicose PEG20	Glucam E 20	1 g	emoliente
Goma Sclerotium	Amigel	2 g	espessante
Água Deionizada		qsp 100 g	veículo
Hidroxictilcelulose	Natrosol 250 HHR	0,2 g	espessante
Imidazolidinil Uréia	Germall 115	0,1 g	preservante

Preparação: Aquecer o propilenoglicol a 50°C c solubilizar o nipagim e o nipasol. Em outro recipiente aquecer a água deionizada à temperatura de 60°C, solubilizar o EDTA e acrescentar aos poucos o amigel. Agitar lentamente até completa dispersão, adicionar a solução de conservantes e homogeneizar. Resfriar a 40°C e adicionar o Germall previamente solubilizado em pequena quantidade de água e homogeneizar.

Características: Gel turvo e com alta viscosidade.

Obs.: É utilizado como veículo em preparações com inúmeros princípios ativos incluindo ácidos e hidroquinona.

Farmácias têm de seguir norma da Anvisa, diz STJ

2010-04-14T21:30:00.000-03:00

As farmácias de todo o País estão obrigadas a cumprir as normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que disciplinam quais produtos podem ser comercializados nesses estabelecimentos e quais podem ser oferecidos diretamente ao consumidor.

O vice-presidente do Superior Tribunal de Justiça (STJ), Ari Pargendler, suspendeu decisões da Justiça Federal do Distrito Federal e de São Paulo que dispensavam as farmácias de cumprir uma resolução da Anvisa que tinha o objetivo de evitar o estímulo à automedicação.

Essa resolução estabelece, por exemplo, que os medicamentos deverão permanecer em área de circulação restrita aos funcionários, não sendo permitida sua exposição direta ao alcance dos consumidores. A resolução dispõe sobre boas práticas farmacêuticas para controle sanitário do funcionamento, dispensação e comercialização de produtos e prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.

Ari Pargendler suspendeu decisões que tinham sido favoráveis a estabelecimentos filiados à Associação Brasileira de Rede de Farmácias e Drogarias (Abrafarma) e à Federação Brasileira das Redes Associativas de Farmácias (Febrafar).

Além da resolução sobre as boas práticas, as entidades questionavam instruções normativas que listam os produtos e medicamentos que podem e não podem ser vendidos em farmácias e quais são liberados para ficar ao alcance direto do consumidor.

Na sua decisão, Ari Pargendler concluiu que a Anvisa atuou no exercício de sua competência, de acordo com os propósitos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. O ministro fez questão de frisar que a automedicação é perigosa. Segundo ele, se essa prática é estimulada, pode comprometer a saúde pública.

Fonte: JORNAL DA TARDE – SP

Anfarmag orienta como proceder com a sibutramina agora sujeita a receita B2

2010-04-05T00:00:00.002-03:00

A mais recente publicação da RDC 13, de 30 de março de 2010, remanejou a Sibutramina para a lista de medicamentos sujeitos a a notificação de receita B2. Na manhã deste mesmo dia, durante evento em Brasilia, representantes da Anfarmag contataram dois integrantes da diretoria colegiada da vigilancia sanitária. Expuseram os primeiros problemas constatados diante dos termos da medida e seus efeitos sobre o trabalhado das farmácias no relacionamento com médicos e clientes/pacientes.

O resultado imediato desta conversa foi a publicação da RDC 15, de 31 de março de 2010, que esclareceu alguns efeitos da medida, particularmente para as farmácias magistrais, no qual se destaca a definição clara para o tempo no qual podem ser aceitas Receitas de Controle Especial, da Lista C1, entre as quais se inclui o insumo Sibutramina.

Orientações

A ANVISA publicou a Resolução RDC nº 13, no DOU nº 60, de 30 de março de 2010, Seção 1, pág. 115 a 118 e alterado pela Resolução RDC nº 15, no DOU nº 62, de 01 de abril de 2010, Seção 1, pág. 48 onde estabelece:

1 - Atualização nº 31 das listas da Portaria SVS/MS nº 344/1998* e outra diretriz;

2 - Remanejamento da substância SIBUTRAMINA da LISTA - C1 - LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias) para a LISTA - B2 - LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS ANOREXÍGENAS (Sujeitas a Notificação de Receita "B2");

3 – Concessão de prazo de 180 (cento e oitenta dias) para que as indústrias procedam alteração no registro e nas embalagens com alteração da tarja vermelha para a tarja “preta”;

4 – Concessão de prazo de 180 (cento e oitenta dias) para que farmácias e drogarias que comercializam os medicamentos industrializados possam vender ou dispensar medicamentos que contenham Sibutramina na embalagem com tarja vermelha;

5 – A partir da da RDC 15/2010, hoje publicada, concessão de prazo de 30 (trinta) dias para a farmácia receber as prescrições na Receita de Controle Especial, em duas vias, desde que sejam com datas anteriores a 30 de março de 2010. Desta forma os pacientes não terão seu tratamento interrompido.

Para que nossa farmácia associada possa atender a norma editada pela ANVISA deverá executar alguns procedimentos internos importantes como:

REGISTROS EM LIVROS ESPECÍFICOS – atendimento à Portaria SVS/MS nº 344, de 1998*

Os registros quando realizados manualmente ou de forma informatizada, deverão observar os seguintes critérios:

A - Conferir o estoque de SIBUTRAMINA (da LISTA C1) e se verificar a existência de alguma diferença por conta de perdas no processo de manipulação; deverá proceder a baixa com esta perda de processo e assim o estoque final a ser transferido ficará correto;

B – Registrar no campo Observação do livro manual ou informatizado (sugerimos): “Atendimento à Resolução RDC nº 13/2010 (DOU de 30/03/2010) – transferência do estoque final de Sibutramina da Lista C1 para a Lista B2”.

C - Transferir o estoque final da substância SIBUTRAMINA, registrada no livro específico da LISTA - C1, existente no dia 01/04/2010 para o livro específico de psicotrópicos - LISTA - B2 como estoque inicial. Neste caso a farmácia finalizará o histórico da Sibutramina na lista C1 e iniciará seu histórico na lista B2.

D – A partir do dia 30/04/2010 a farmácia poderá receber dois tipos de prescrição contendo a substância SIBUTRAMINA, uma na Receita de Controle Especial, em duas vias com validade de 30dias a partir da data da prescrição e outra na Notificação de Receita B2, cor azul, com numeração cedida pela VISA local ao prescritor. Devem ser registradas normalmente no livro de registro específico de psicotrópicos (listas B1 e B2), onde agora já está registrada a referida substância.

Nota - Verifique com seu programador o que colocar no campo Nº de Notificação quando o atendimento é por Receita de Controle Especial válida por 30 dias (data anterior a 30/03/2010) . Sugerimos digitar “RECEITA”.

Nota – Para que tenha o sistema informatizado dos Livros de Registros deverá o responsável técnico conversar com o programador e verificar estas modificações necessárias para o atendimento a nova localização da Sibutramina.

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

Para orientação verifique qual substância possui em estoque e registre a DCB correta:

DCB Substância
07984 SIBUTRAMINA
07985 CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA
09375 CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO

http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/dcb/2006/344_98/c1.pdf

ENCAMINHAMENTO DE DADOS AS AUTORIDADES LOCAIS E ANVISA

A – Relação Mensal de Notificação de Receita B2 - Como a SIBUTRAMINA está prescrita em Notificação de Receita B2 (NRB2) deverá a farmácia, mensalmente, incluir os atendimentos, quando for pela NRB2, no mapa denominado Relação Mensal de Notificação de Receita B2 (junto com as outras substâncias anorexígenas) e enviar para a VISA local. Observe que somente pelo fato de estar sendo prescrita na NRB2 é que deverá fazer parte deste mapa. (modelo encontra-se no ANEXO I da Resolução RDC nº 58, de 2008).

B – SNGPC – gerar o arquivo .XML para ser encaminhado à ANVISA. Neste caso o período é de até 7 dias e terá a solicitação do Nº da Notificação. Quando o atendimento for da Receita válida dentro prazo de 30 dias, portanto, receitas prescritas a partir de 28 de fevereiro de 2010, sugerimos que verifique com seu programador o que colocar no campo nº de Notificação. Sugerimos digitar RECEITA.

INFORMAÇÃO AOS MÉDICOS E PACIENTES

Recomendamos às farmácias associadas encaminhar uma carta e/ou e-mail informando aos médicos sobre as novas resoluções (RDC’s nº 13 e 15 de 2010), onde se determina que a Sibutramina (cloridrato monohidratada) passa a ser em Notificação de Receita B2. De preferência deve enviar a cópia da mesma. Esta já está disponível no site da Anfarmag

http://www.anfarmag.org.br/integra.php?codigo=2239

Ao paciente, prover orientação indicando que as próximas prescrições terão que ser feitas na Notificação de Receita B2 (azul) por determinação da ANVISA. Informar sobre as reações adversas ou outras que forem necessárias.

Fonte: Informativo Anfarmag sobre Legislação nº22/10

Manipulação de Formas Farmacêuticas Sólidas (Pós)

2010-03-23T00:00:00.000-03:00

Pesagem

1. Inicialmente o farmacêutico faz a conferência inicial da prescrição conforme o item 4.5.1 da Resolução 33/2000 e orienta quanto às seguintes etapas:
2. O manipulador confere se a ordem de manipulação está de acordo com a receita e o rótulo, separa atenciosamente os potes dos componentes que serão utilizados (as matérias-primas deverão ser armazenadas) em recipientes adequados, hermeticamente fechadas, rotuladas com todas as especificações (ex. nome, fator de diluição se aplicável, nome do fornecedor, prazo de validade, ficha de diluição quando aplicável, número do lote, etc.).
3. Procede-se a pesagem individual de cada componente da formulação, conferindo o peso descrito na ficha de pesagem com o indicado na balança (os potes com as matérias-primas após terem sido utilizados deverão ser fechados e recolocados nas prateleiras no seu devido lugar). O manipulador deverá pesar as substâncias especificadas na receita, observando as respectivas quantidades, registrando os respectivos cálculos bem como os lotes na ordem de manipulação.
4. A pesagem deve ser precisa e cuidadosa.
5. Ao iniciar a pesagem, o manipulador deverá previamente tarar o recipiente de pesagem .
6. O manipulador deverá pesar cada substância separadamente (dando prioridade às substâncias presentes em quantidades menores), tarando a balança a cada operação. A quantidade do excipiente a ser pesada deve ser determinada pelo método volumétrico (veja tabela abaixo) de acordo com o tamanho da cápsula a ser utilizada.
7. Após o término da pesagem da formulação, inclusive do excipiente proceder com a trituração/tamisação/diluição (homogeneização) do medicamento.
8. A ordem de manipulação deve conter orientação sobre o tamanho e cor de cápsulas a serem utilizadas.

Tabela - Capacidade das Cápsulas Gelatinosas Duras

CAPACIDADE DAS CÁPSULAS GELATINOSAS DURAS
Tamanho da cápsula	Volume (mL)	Peso (mg)	Qtde de princípio ativo usualmente empregada
000	1,37 mL	Acima de 1000mg (750mg) *	Acima de 750mg
00	0,95 mL	(500) * a 1000mg	Entre 351 a 500mg
0	0,68mL	(400) * a 500mg	251 a 350mg
1	0,50mL	(350) * a 400mg	151 a 250mg
2	0,37mL	(250) * a 300mg	50 a 150mg
3	0,30mL	(200) * a 300mg	Até 50mg
4	0,21mL	(126) * a 252mg	Até 5mg

* Capacidade média para substância com densidade aparente próxima da lactose. Existem diferenças de capacidade em peso relacionados com a reologia do pó, tenuidade, densidade aparente, etc. Exemplo: uma cápsula número 0 pode conter 300mg de cáscara sagrada pó ou 825mg de cloreto de sódio. Portanto é recomendável a utilização da proveta.

Nota: O manipulador deve estar ciente e treinado, seguindo as Boas Práticas de Manipulação.

Trituração/tamisação/diluição (homogeneização)

1. O manipulador seleciona a ordem de manipulação junto com a receita de acordo com o horário de entrega ao cliente; confere o rótulo e a requisição de acordo com a receita; verifica se existe alguma anotação em relação a matéria-prima ou orientação técnica de manipulação.
2. Transfere o pó para o tamis de malha adequado (40 a 60) adaptada ao seu suporte previamente guarnecido com papel manteiga e tamisa o pó com pistilo, pressionando-o contra o tamis em movimentos circulares e de vai e vem até o esgotamento do pó.
3. Verte o pó depositado sobre o papel manteiga contido no suporte para o gral de porcelana, tritura várias vezes com movimentos no sentido horário e vários movimentos no sentido anti-horário, revolve o pó no interior e laterais do pistilo e do gral com a espátula de plástico e mistura novamente com movimentos no sentido horário e com movimentos no sentido anti-horário.

Nota: O manipulador deve estar ciente e treinado, seguindo as Boas Práticas de Manipulação.

Encapsulação

1. O encapsulador seleciona a formulação previamente homogeneizada, a ser encapsulada, por ordem de prazo de entrega prometido ao cliente.
2. Encapsula a fórmula utilizando as placas necessárias de acordo com o tamanho de cápsula a ser utilizado conforme a recomendação na ordem de manipulação, preenche o registro.
3. Verte as cápsulas para a embalagem adequada e a rotula - preenche os registros necessários.
4. Envia junto o produto embalado com a receita para a conferência e controle da qualidade.

Nota: O manipulador deve estar ciente e treinado, seguindo as Boas Práticas de Manipulação.

Conferência

1. O farmacêutico confere o medicamento com a Ordem de Manipulação, rótulo e receita.
2. O farmacêutico confere verificando os seguintes itens:
a) Horário de entrega prometido ao cliente;
b) Se a Ordem de Manipulação esta devidamente preenchida, assinada com letra legível;
c) A quantidade de cápsulas ou comprimidos dentro do pote, utilizando o contador;
d) Se há deformação nas cápsulas;
e) Aparência das cápsulas (limpeza, amolecimento, quebra, pintas e manchas);
f) Se o tamanho da cápsula é o mesmo anotado na Ordem de Manipulação;
g) Cor da cápsula utilizada;
h) Rótulo (rotular conforme item 4.5.3 da RDC 33/200) x receita;
i) Carimbo de manipulação na receita, devidamente preenchido;
j) Se existe rótulo de advertência para casos de substâncias controladas pela Portaria 344/98.

Controle de Qualidade

As cápsulas devem passar pelo ensaio farmacopéico de uniformidade de doses unitárias, conforme o descrito na Farmacopéia Brasileira IV. "A uniformidade das doses unitárias de formas farmacêuticas pode ser determinada por dois métodos: variação de peso (peso médio) e uniformidade de conteúdo".

Link para Download da Planilha Excel para Peso Médio

Este método se aplica às formas com um único fármaco ou com mais de um componente ativo.O método de Variação de peso (peso médio) pode ser aplicado se o produto contiver 50mg ou mais de um componente ativo, compreendendo 50% ou mais, em peso, da dose unitária da forma farmacêutica. Portanto, para fármacos com dose posológica igual ou maior que 50mg poderiam ser avaliados em relação ao teste de "uniformidade de doses unitárias" com a determinação do peso médio. A determinação do peso médio é tecnicamente simples e viável sua realização na farmácia, sendo que a uniformidade de conteúdo por envolver maior complexidade analítica poderia ser realizada por amostragem em laboratórios contratados.

Fonte: Ortofarma, Estudo Biofarmacêutico Magistral, 2006.

Manipulação de Formas Farmacêuticas Semi-Sólidas e Líquidas com Tretinoína

2010-03-19T20:26:00.006-03:00

A tretinoína (sinonímia: ácido retinóico, vitamina A ácida e ácido retinóico) é um derivado da vitamina A e se apresenta como pó cristalino amarelo ou laranja claro. A tretinoína (C20H28O2; PM=300,4) é praticamente insolúvel em água e pouco solúvel em álcool.

A tretinoína é muito sensível à luz, ao calor e ao ar; sendo facilmente oxidável. Consequentemente, a tretinoína matéria-prima deve ser armazenada sob atmosfera de gás inerte (ex. atmosfera de nitrogênio), em temperatura inferior a 25oC. Uma vez aberta a embalagem de tretinoína (matéria-prima), o pó remanescente deverá ser usado o mais breve possível (USP, 1999; Parfitt, 1999).

Produtos à base de tretinoína devem ser embalados em recipientes hermeticamente fechados, fotoresistentes (ex. bisnaga de alumínio revestido para preparações semi-sólidas, frasco de vidro âmbar para preparações líquidas) e armazenado em temperatura ambiente controlada, protegidos da luz e do congelamento (Trissel, 2000). Os produtos à base de tretinoína devem ser acrescidos de antioxidante para sistema oleoso, como por exemplo, do B.H.T. (butilhidroxitolueno) na concentração usual de 0,05%.

Indicações Terapêuticas

Tem ação queratolítica e esfoliante, nas concentrações de 0,01 a 0,1%. É tradicionalmente usada no tratamento da acne, para acelerar o "turnover" da epiderme e prevenir a formação de comedões. Também é usado no tratamento de hiperqueratoses. Em alopecias, é usado principalmente associado ao minoxidil, com a finalidade de aumentar a absorção deste. Como a tretinoína produz eritema, descamação e é fotossensibilizante, deve ser usado à noite. Durante o dia, recomenda-se o uso de fotoprotetores. O ajuste da concentração do ácido retinóico nas formulações vai depender da resposta terapêutica obtida. Desta forma, recomenda-se iniciar o tratamento com a menor concentração usual, aumentando gradativamente, se necessário.

Para o tratamento da acne, não se deve associar a tretinoína e o peróxido de benzoíla na mesma formulação, uma vez que o primeiro é oxidado pelo segundo. No caso de se optar por um tratamento com essas duas substâncias, pode ser feito alternando-se um creme com ácido retinóico à noite, com um gel de peróxido de benzoíla durante o dia.

O seu uso em cosmiatria vem da observação de pacientes em tratamento de acne, com tretinoína, em que após certo tempo a pele se apresentava mais macia e menos enrrugada, apesar da vermelhidão e irritação causadas pela tretinoína. Desde então, numerosas observações vem sendo feitas com o uso da tretinoína a 0,05%, para redução de rugas e linhas de expressão, para a prevenção do envelhecimento cutâneo e para o tratamento da pele danificada pelo sol. Nessas observações, verificou-se melhoras nas características da pele, diminuição da queratose actínica, dispersão mais uniforme dos grânulos de melanina, formação de novas fibras de colágeno na derme, aumento do fluxo sanguíneo e aumento da permeabilidade da epiderme. Nocaso de rugas, o efeito mais evidente foi constatado em rugas finas e em linhas de expressão.

Exemplos de Formulações

Acne
1. Loção Cremosa com Tretinoína
Tretinoína - 0,05%
Drieline - 2%
Loção Cremosa qsp. - 60mL

2. Gel com Tretinoína e Bisabolol
Tretinoína - 0,025%
Alfa Bisabolol - 1%
Gel de Carbopol qsp. - 50g

3. Creme com Tretinoína e Polyolprepolymer 2
Tretinoína - 0,05%
PP 2 - 2%
Creme Hidratante qsp. - 50g

Modo de Usar: aplicar à noite nas regiões afetadas, com cuidado para não atingir as mucosas dos olhos, nariz e boca. Recomenda-se o uso de bloqueadores solares durante o dia. Nas primeiras semanas de tratamento pode eventualmente ocorrer uma exacerbação temporária da acne, o que deve implicar em suspensão do tratamento. O seu uso não deve ser prolongado além de 2 ou 3 meses.

Alopecias
1.Loção com Minoxidil e Tretinoína
Minoxidil - 2%
Tretinoína - 0,02%
Propilenoglicol - 10%
Álcool Isopropílico qsp. - 60mL

Modo de Usar: aplicar no couro cabeludo 2 a 3 vezes ao dia, com massagem suave.

Anti-Rugas, Cosmiatria
1. Creme com Tretinoína
Tretinoína - 0,01 a 0,05%
Creme Excipiente qsp. - 50g

2. Gel Anti-Rugas para Pele Sensível
Tretinoína - 0,01 a 0,05%
Alfa Bisabolol - 0,5%
Gel de Lubrajel qsp. - 50g

Modo de usar: aplciar nas regiões afetadas à noite. Durante o dia, recomenda-se o uso de fotoprotetores.

Hipercromias
1. Associação com Tretinoína e Hidrocortisona
Hidroquinona - 3%
Ácido Kójico - 2%
Tretinoína - 0,05%
Hidrocortisona - 1%
Gel de Natrosol ou Creme Lanette qsp. - 30g

Obs: as formulações com hidroquinona e ácido kójico devem conter um antioxidante como metabissulfito de sódio e um quelante como o EDTA.

Hiperqueratoses, Ictiose
1. Tretinoína 0,1%
Tretinoína - 0,1%
Creme ou Loção Cremosa qsp. - 100g

Modo de usar: aplicar nas regiões afetadas à noite. Durante o dia, aplciar creme hidratante ou, se as aplicações forem feitas em áreas expostas ao sol, bloqueador solar.

Língua Nigra Vilosa
1. Tretinoína
Tretinoína - 0,05%
Propilenoglicol qsp. - 50mL

Modo de usar: aplicar com uma espátula 1 a 2 vezes ao dia.

Aditivação da Tretinoína (Pó) em Diversas Formas Farmacêuticas

• Soluções
- Alcoólicas: dissolver diretamente no álcool;
- Hidroalcoólicas: dissolver no álcool e em seguida acrescentar a água;
- Hidro-propileno-alcoólicas: dissolver na solução propileno-alcoólica e acrescentar a água.

• Pomadas: reduzir a pó fino e incorporar a pomada previamente elaborada.

• Emulsões: reduzir a pó fino e incorporar na emulsão (ex. creme, loção cremosa) previamente elaborada.

• Géis: dissolver em álcool ou em solução propileno-alcoólica e acrescentar sobre o gel previamente elaborado. O ácido retinóico diferentemente de outros ácidos é compatível com géis não-iônicos (ex. gel de hidroxietilcelulose, gel de hidroxipropilcelulose, e outros) e também com géis aniônicos (ex. gel de carbômero ou Carbopol).

Soluções Auxiliares Diluídas de Tretinoína

A tretinoína é empregada em concentrações variadas, normalmente na faixa de 0,01 a 0,1%. Entretanto, concentrações maiores são eventualmente utilizadas em preparações para peelings (1 a 10%) destinadas ao uso em consultórios e aplicadas por profissional (Kede & Sabatovich, 2004; Batistuzzo et al., 2006). A manipulação de formulações em pequenas quantidades, contendo tretinoína em concentrações menores, implica na pesagem de quantidades diminutas deste fármaco. Para se evitar erros de pesagem e, consequentemente, desvios de teor no produto final, é recomendável o uso de solução auxiliar diluída da tretinoína. Contudo, as soluções auxiliares diluídas devem ser preparadas para o uso em um curto período de tempo (não ultrapassar a 15 dias) e armazenada adequadamente em condições ideais.

A seguir, relacionamos alguns exemplos de soluções auxiliares diluídas de tretinoína para o emprego em formas farmacêuticas diversas:

1. Solução auxiliar diluída de Tretinoína a 0,5% (p/v)
Tretinoína ............................................................. 0,5g
BHT (butilhidroxitolueno)....................................... 0,1g
PPG-14 butil éter * qsp 100mL
*Ucon Fluid AP da Ion.

Indicação: Para uso no preparo de emulsões cremosas e pomadas.
Fator de correção = 200

Procedimento de preparo:
1. Em um gral de vidro, triturar o BHT e a tretinoína.
2. Adicionar, lentamente, o PPG-14 butil éter, triturando após cada adição.
3. Transferir a preparação para um cálice ou proveta graduada e ajustar para o volume final com o PPG-14 butil éter.
4. Envasar em frasco de vidro âmbar.

Nota: Preparar quantidade suficiente para consumo de, no máximo, 15 dias.
Conservar em temperatura ambiente controlada.

2. Solução auxiliar diluída de Tretinoína 0,5% (p/v)
Tretinoína ....................................................0,5 g
Álcool absoluto ............................................45 mL
Acetona .......................................................10mL
BHT (butil hidroxi tolueno)............................0,05g
PPG-5 ceteth-20*.........................................9,5 mL
Polietilenoglicol 400** q.s.p. ........................100mL
* Álcool cetílico propoxilado (5 OP) e etoxilado (20 OE) (Acqualsolv da Chemyunion ou Procetyl AWS da Croda);
**Carbowax 400 ou Macrogol 400.

Indicação: Para uso no preparo de géis (preferencialmente géis alcoólicos) e soluções alcoólicas, hidroalcoólicas ou hidro-propileno-alcoólicas.
Fator de correção = 200

Procedimento de preparo:
1. Dissolver a tretinoína e o BHT na acetona;
2. Adicionar o PPG-5 ceteth-20 e misturar;
3. Adicionar. em seguida. o álcool absoluto e misturar;
4. Ajustar para o volume final com polietilenoglicol 400. Misturar.
5. Envasar em frasco de vidro âmbar.

Nota: Preparar quantidade suficiente para consumo de no máximo 15 dias.
Conservar em temperatura ambiente controlada.

3. Solução auxiliar de Tretinoína a 0,2% (p/v)
Tretinoína .......................................................... 0,2g
BHT (butilhidroxitolueno).................................... 0,05g
Álcool etílico q.s.p. ............................................. 100mL

Indicação: para uso no preparo de géis (preferencialmente géis alcoólicos) e soluções alcoólicas, hidroalcoólicas ou hidro-propileno-alcoólicas.
Fator de correção: 500

Procedimento de preparo:
1. Em um gral de vidro triturar a tretinoína e o BHT.
2. Adicionar o álcool etílico e misturar até dissolução.
3. Ajustar para o volume final com álcool etílico. Misturar.
4. Envasar em frasco de vidro âmbar.

Nota: Preparar quantidade suficiente para consumo de, no máximo, 15 dias.
Conservar em temperatura ambiente controlada.

Exemplo de Cálculo

Seja a seguinte prescrição:
Rx
Creme com tretinoína 0,025% 20g

Como manipular?
Cálculo da quantidade de tretinoína (regra de três)
0,025 g ___________100g
X _______________20g

X = 0,005 g (quantidade de tretinoína requerida em 20g de creme de tretinoína a 0,025%).

Considerando a utilização da solução auxiliar diluída de tretinoína a 0,5% (Fc = 200).
0,005 x 200 (fator de correção da diluição) = 1mL da solução auxiliar.

Resposta:
Aditivar 1mL da solução auxiliar diluída de tretinoína a 0,5% em quantidade suficiente de creme base para completar 20g.

Nota: Deve se acrescentar uma quantidade complementar BHT como antioxidante de modo a obter concentração de cerca de 0,05% deste adjuvante. O mesmo poderá ser previamente diluído em qs de álcool.
Envasar em bisnaga de alumínio revestida.
Sugerimos adotar um prazo de validade não superior a 3 meses.

Fontes:
Ortofarma, por Anderson de Oliveira Ferreira, MSc.
Batistuzzo, J.A.O. et all. Formulário Médico Farmacêutico. 3a ed. São Paulo: Pharmabooks, 2006.

Referências:
1. Parfitt, K, ed. Martindale The Complete Drug Reference. 32nd ed. London: The Pharmaceutical Press, 1999.
2. The United States Pharmacopeia XXIV. Rockville, MD: The United States Pharmacopeial Covention, 1999.
3. Trissel, L.A. Trissel’s Stability of Compounded Formulations. 2nd ed. Washington: American Pharmaceutical Association, 2000.
4. García, Ma T. C. et al. Monografías Farmacéuticas. 1ª ed. Colégio Oficial de Farmacéuticos de La Provincia de Alicante, 1998.
5. Fernández-Montes, E.A. Manual de Formulación Magistral Dermatológica. 1ªed. Madrid: E. Alía, 1998.
6. Kede, M.P.V. & Sabatovich, O. Dermatologia Estética. 1ª ed. São Paulo: Editora Atheneu, 2004. p.426.
7. Batistuzzo, J.A.O. et all. Formulário Médico Farmacêutico. 3a ed. São Paulo: Pharmabooks, 2006.
8. Sampaio, A. C. Curso de Manipulação Farmacêutica Avançada – Módulo 2. São Paulo: Consulcom, 2001.

WHO Monographs on Selected Medicinal Plants Vol. 1, 2, 3, 4

2010-03-17T17:01:00.006-03:00

Link para Download dos 4 volumes juntos - 8,30Mb

Ao longo das últimas duas décadas, houve um enorme aumento no uso da fitoterapia, no entanto, ainda há uma carência significativa de dados de investigação neste campo. Assim, desde 1999, a Organização Mundial de Saúde (OMS ou WHO) publicou três volumes das monografias da OMS sobre plantas medicinais selecionadas: O volume 1 inclui 28 monografias, o volume 2 contém um adicional de 30 monografias e o volume 3 contém 31 monografias. Ao incluir as 28 novas monografias publicadas no volume 4, somaram um total de 118 monografias em quatro volumes que estão disponíveis gratuitamente no site da OMS para download (http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js2200e/).

Devido à diversidade de plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos, é difícil a OMS continuar a desenvolver as monografias mais comumente utilizados em plantas medicinais. Um dos objectivos da OMS é o de fornecer modelos de monografias que irá ajudar os países a desenvolver as suas próprias monografias nacionais ou regionais sobre plantas medicinais ou formulários nacionais de medicamentos fitoterápicos.

Índice das Monografias

(ordem alfabética pelo nome da planta, volume, página)

A
Fructus Agni Casti, 4, 9
Bulbus Allii Cepae, 1, 5
Bulbus Allii Sativi, 1, 16
Aloe, 1, 33
Aloe Vera Gel, 1, 43
Radix Althaeae, 2, 5
Fructus Ammi Majoris, 3, 9
Fructus Ammi Visnagae, 3, 23
Herba Andrographidis, 2, 12
Fructus Anethi, 3, 33
Radix Angelicae Sinensis, 2, 25
Aetheroleum Anisi, 3, 42
Fructus Anisi, 3, 53
Semen Armeniacae, 3, 64
Flos Arnicae, 3, 77
Radix Astragali, 1, 50
Folium Azadirachti, 3, 88
Oleum Azadriachti, 3, 102

B
Cortex Berberidis, 4, 30
Gummi Boswellii, 4, 48
Fructus Bruceae, 1, 59
Radix Bupleuri, 1, 67

C
Flos Calendulae, 2, 35
Semen Cardamomi, 4, 61
Flos Carthami, 3, 114
Flos Caryophylli, 2, 45
Herba Centellae, 1, 77
Flos Chamomillae, 1, 86
Fructus Chebulae, 4, 71
Rhizoma Cimicifugae Racemosae, 2, 55
Cortex Cinnamomi, 1, 95
Rhizoma Coptidis, 1, 105
Folium cum Flore Crataegi, 2, 66
Stigma Croci, 3, 126
Semen Cucurbitae, 4, 83
Rhizoma Curcumae Longae, 1, 115
Folium Cynarae, 4, 92

E
Radix Echinaceae, 1, 125
Herba Echinaceae Purpureae, 1, 136
Radix Eleutherococci, 2, 83
Herba Ephedrae, 1, 145
Aetheroleum Eucalypti, 2, 97
Folium Eucalypti, 2, 106

F
Fructus Foeniculi, 3, 136
Cortex Frangulae, 2, 114

G
Radix Gentianae Luteae, 3, 150
Radix Gentianae Scabrae, 3, 160
Folium Ginkgo, 1, 154
Radix Ginseng, 1, 168
Radix Glycyrrhizae, 1, 183
Cortex Granati, 4, 108
Pericarpium Granati, 4, 117
Folium Guavae, 4, 127
Gummi Gugguli, 3, 169

H
Folium et Cortex Hamamelidis, 2, 124
Radix Harpagophyti, 3, 182
Semen Hippocastani, 2, 137
Rhizoma Hydrastis, 3, 194
Herba Hyperici, 2, 149

I
Radix Ipecacuanhae, 3, 204
Lichen Islandicus, 4, 140

L
Aetheroleum Lavandulae, 3, 219
Flos Lavandulae, 3, 229
Strobilus Lupuli, 3, 236

M
Fructus Macrocarponii, 4, 149
Cortex Magnoliae, 4, 167
Aetheroleum Melaleucae Alternifoliae, 2, 172
Folium Melissae, 2, 180
Aetheroleum Menthae Piperitae, 2, 188
Folium Menthae Piperitae, 2, 199
Herba Millefolii, 4, 179
Fructus Momordicae, 4, 192
Gummi Myrrha, 3, 247
Fructus Myrtilli, 4, 210

O
Folium Ocimi Sancti, 2, 206
Oleum Oenotherae Biennis, 2, 217

P
Radix Paeoniae, 1, 195
Radix Panacis Quinquefolii, 4, 226
Herba Passiﬂorae, 3, 257
Cortex Phellodendron, 4, 244
Rhizoma Picrorhizae, 4, 258
Rhizoma Piperis Methystici, 2, 231
Semen Plantaginis, 1, 202
Testa Plantaginis, 3, 268
Radix Platycodi, 1, 213
Cortex Pruni Africanae, 2, 246

R
Radix Rauwolﬁae, 1, 221
Radix Rehmanniae, 3, 286
Cortex Rhamni Purshianae, 2, 259
Rhizoma Rhei, 1, 231
Oleum Ricini, 4, 271
Aetheroleum Rosmarini, 4, 284
Folium Rosmarini, 4, 294

S
Cortex Salicis, 4, 309
Flos Sambuci, 2, 269
Fructus Schisandrae, 3, 296
Radix Scutellariae, 3, 314
Radix Senegae, 2, 276
Folium Sennae, 1, 241
Fructus Sennae, 1, 250
Fructus Serenoae Repentis, 2, 285
Fructus Silybi Mariae, 2, 300

T
Herba Tanaceti Parthenii, 2, 317
Radix cum herba Taraxaci, 3, 328
Herba Thymi, 1, 259
Fructus Tribuli, 4, 323
Flos Trifolii, 4, 335
Semen Trigonellae foenugraeci, 3, 3

U
Cortex Uncariae, 3, 349
Ramulus cum Uncis Uncariae, 4, 35
Radix Urticae, 2, 329
Folium Uvae Ursi, 2, 342

V
Herba Valerianae, 1, 267
Cortex Viburni Prunifolii, 4, 364

W
Radix Withaniae, 4, 373

Z
Rhizoma Zingiberis, 1, 277
Fructus Zizyphi, 3, 359

Anvisa regulamenta o uso de plantas medicinais de tradição popular‏

2010-03-16T23:30:00.004-03:00

Os benefícios das chamadas “drogas vegetais” passam de geração em geração. Quase todo mundo já ouviu falar de alguma planta, folha, casca, raiz ou flor que ajuda a aliviar os sintomas de um resfriado ou mal-estar. Unindo ciência e tradição, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) quer popularizar esse conhecimento, esclarecendo quando e como as drogas vegetais devem ser usadas para se alcançar efeitos benéficos. A medida faz parte da RDC 10, publicada nesta quarta-feira (10).

“O alho é um famoso expectorante e muita gente tem o hábito de usá-lo com água fervente. No entanto, para aproveitar melhor as propriedades terapêuticas, o ideal é deixá-lo macerar, ou seja, descansar em água à temperatura ambiente”, explica a coordenadora de fitoterápicos da Anvisa, Ana Cecília Carvalho.

Inaladas, ingeridas, usadas em gargarejos ou em banhos de assento, as drogas vegetais têm formas específicas de uso e a ação terapêutica é totalmente influenciada pela forma de preparo. Algumas possuem substâncias que se degradam em altas temperaturas e por isso devem ser maceradas. Já as cascas, raízes, caules, sementes e alguns tipos de folhas devem ser preparados em água quente. Frutos, flores e grande parte das folhas devem ser preparadas por meio de infusão, caso em que se joga água fervente sobre o produto, tampando e aguardando um tempo determinado para a ingestão.

Clique aqui para baixar a tabela que contém a forma correta de preparo em cada caso

Outra novidade da resolução diz respeito à segurança: a partir de agora as empresas vão precisar notificar (informar) à Agência sobre a fabricação, importação e comercialização dessas drogas vegetais no mínimo de cinco em cinco anos. Os produtos também vão passar por testes que garantam que eles estão livres de microrganismos como bactérias e sujidades, além da qualidade e da identidade.

Além disso, os locais de produção deverão cumprir as Boas Práticas de Fabricação, para evitar que ocorra, por exemplo, contaminação durante o processo que vai da coleta, na natureza, até a embalagem para venda. As embalagens dos produtos deverão conter, dentre outras informações, o nome, CNPJ e endereço do fabricante, número do lote, datas de fabricação e validade, alegações terapêuticas comprovadas com base no uso tradicional, precauções e contra indicações de uso, além de advertências específicas para cada caso.

Drogas Vegetais e Fitoterápicos

As drogas vegetais não podem ser confundidas com os medicamentos fitoterápicos. Ambos são obtidos de plantas medicinais, porém elaborados de forma diferenciada. Enquanto as drogas vegetais são constituídas da planta seca, inteira ou rasurada (partida em pedaços menores) utilizadas na preparação dos populares “chás”, os medicamentos fitoterápicos são produtos tecnicamente mais elaborados, apresentados na forma final de uso (comprimidos, cápsulas e xaropes).

Todas as drogas vegetais aprovadas na norma são para o alívio de sintomas de doenças de baixa gravidade, porém, devem ser rigorosamente seguidos os cuidados apresentados na embalagem desses produtos, de modo que o uso seja correto e não leve a problemas de saúde, como reações adversas ou mesmo toxicidade. As informações são da Impresa Anvisa.

Sugestão: Marta Rodrigues via e-mail

The International Pharmacopoeia

2010-02-10T00:00:00.002-02:00

Clique aqui, ou na imagem para acessar
(Sugerido por Liliane Oliveira via e-mail)

A Organização Mundial de Saúde (OMS), disponibiliza o conteúdo da 4ª edição da Farmacopéia Internacional “on-line” para consulta (em inglês) . O conteúdo está organizado na forma de sumário, que pode ser salvo e impresso. Vale a pena adicionar aos ‘favoritos’ do seu computador.

A International Pharmacopoeia (Ph. Int.) constitui um conjunto de procedimentos recomendados para análise e especificações para a determinação de substâncias farmacêuticas, excipientes, formas farmacêuticas e que se destina a servir como fonte de material de referência ou adaptação de qualquer nação membro da OMS que pretenda estabelecer requisitos farmacêuticos.

A farmacopéia, ou qualquer parte dela, deverá ter um estatuto jurídico, sempre que uma autoridade nacional ou regional introduzi-la expressamente em legislação adequada. A explicação ou o papel da Farmacopéia Internacional está prevista nos parágrafos, intitulado "Escopo e função" no final do Prefácio às Volumes 1 e 2 desta edição.

A história da Farmacopéia Internacional remonta a 1874 quando a necessidade de padronizar a terminologia e especificar as dosagens e composição de drogas levou a tentativas de produzir um compêndio da farmacopeia internacional.

Devolução de Medicamentos Controlados

2010-01-26T14:32:00.005-02:00

A rotina das Farmácias de Manipulação exige muita atenção e firmeza com relação a venda de medicamentos manipulados. Alguns clientes voltam com a reclamação de que foram manipuladas cápsulas em um número menor do que o solicitado e “coincidentemente” grande parte dessas reclamações estão relacionadas a medicamentos controlados, em sua maioria, anorexígenos utilizados para auxiliar na perda de peso.

Os motivos para que isso aconteça são variados desde o uso indevido do próprio paciente que tenta acelerar o processo de emagrecimento aumentando a dose por conta própria até a utilização do medicamento por outra pessoa da família ou amigo que quer obter os mesmos resultados do paciente.

Mas, e se ao invés de reclamar a falta, o paciente quiser devolver ou trocar o medicamento controlado por algum motivo pessoal? Como devemos proceder diante de tal situação?

A relação do consumidor na compra de produtos e serviços é regida pelo Código de Defesa do consumidor. No entanto, a regulamentação dos medicamentos controlados obedece a normatização internacional de controle de substâncias e medicamentos entorpecentes e psicotrópicos que no Brasil é regulamentada pela Portarias 344/1998 e 06/1999.

O artigo 90 da Portaria 06/99 recomenda ao paciente ou ao seu responsável que faça a entrega destes medicamentos à vigilância sanitária, para serem incinerados. Ou seja, estes produtos, por sua própria denominação (controlados), se sujeitam a normas diferenciadas das demais.

A devolução destes produtos ao estabelecimento que os vendeu, como ocorre com produtos eletroeletrônicos, alimentos, vestuário e calçados, acarretaria um alto risco sanitário decorrente da devolução de um medicamento (controlado ou não) ao comércio varejista.

Por exemplo, fatores como temperatura e umidade relativa interferem diretamente na qualidade e estabilidade de um medicamento. Ao sair da drogaria não possuirá mais nenhum tipo de controle por parte do farmacêutico, daí a obrigatoriedade de toda drogaria possuir um farmacêutico, caso contrário poder-se-ia trocar medicamentos como se trocam roupas, CDs ou biscoitos em supermercados.

Existem alguns motivos para uma troca, por exemplo, se o cliente for a um estabelecimento farmacêutico e o medicamento adquirido vier da fábrica com algum desvio de qualidade, é possível. Contudo, se um (a) consumidor (a) ou responsável pelo enfermo adquiriu um medicamento e depois quer trocar por outro por qualquer razão: interrupção, falecimento do paciente, isto não é possível tendo em vista o que chamamos de risco sanitário, pois ao sair da farmácia ou da drogaria o produto saiu da responsabilidade do farmacêutico (não se sabe mais em que condições foi transportado, armazenado) e como este profissional não poderá mais ser responsabilizado pela qualidade do produto, por razões técnicas e legais, esta troca não pode ser efetivada.

Após a saída do produto do estabelecimento farmacêutico, não há garantia de que o consumidor observou os cuidados de armazenamento para sua preservação. Por exemplo, o consumidor poderia deixar o produto por várias horas no seu carro fechado e estacionado ao sol ou armazená-lo em condições que comprometeriam a qualidade do medicamento.

É até possível que o medicamento tenha sido guardado em condições seguras, entretanto, é impossível à farmácia ou a drogaria assegurar com toda a certeza que a integridade e estabilidade do produto foram mantidas.

No caso do medicamento controlado existe um risco sanitário ampliado por ocasião de uma possível troca ou devolução, pois além dos riscos citados aos medicamentos não controlados temos o risco adicional de a drogaria manter estoque paralelo, onde é possível a venda sem receita.

Contudo, este não é o único motivo para tal impossibilidade. O medicamento controlado se sujeita a normas diferenciadas das demais. A Portaria 06/1999 (artigo 93, 4º Parágrafo), diz que um produto desta categoria, ao sair do estabelecimento farmacêutico, deve ter sua “baixa” efetuada pelo farmacêutico no Livro de Registro específico (que é documental para efeito de controle e fiscalização), através da receita ou notificação de receita do paciente/comprador.
Para que um produto possa ter sua “entrada” efetuada neste livro, esta somente pode ser feita por Nota Fiscal de compra (de uma distribuidora ou de uma filial) e não por qualquer outro meio, como por exemplo, a devolução do medicamento. Ou seja, a impossibilidade da devolução decorre de DOIS fatores: o RISCO SANITÁRIO somado ao FATOR LEGAL.

Ainda é sabido que constitucionalmente o direito à saúde está acima das relações econômicas. Desta forma, a impossibilidade de troca trata-se de uma questão de saúde e não mera questão econômica.

Fonte: ANVISA

Blog Magistral: 1 Ano!

2010-01-16T19:25:00.002-02:00

Queremos agradecer pelas mais de 50.000 visitas que recebemos durante este primeiro ano de Blog Magistral, e pedir para que continuem conosco nos mandando suas dúvidas, críticas, sugestões e elogios também!

Parabéns à todos que colaboram e nos visitam!

Agradecimentos Magistrais!

Equipe Blog Magistral

Fim de Semana: Uma olhada no futuro!

2010-01-16T18:55:00.003-02:00

Daqui alguns anos nós chegamos lá!

Mas será que a senhora quer algum cosmético específico para a sua pele?

Abraços Magistrais!

Equipe Blog Magistral

Planilha Excel para Controle de Qualidade 2010

2010-01-07T14:00:00.000-02:00

Atualização, Planilhas 2010!

Link p/ Download Planilha Excel para Controle de Qualidade (Versão 2010)

Link para Download da Lista de Especificações 2010

Atualização: Para facilitar a inclusão de matérias-primas na planilha baixe e imprima o arquivo abaixo, ele contém a listagem em ordem alfabética de todas as especificações contidas na planilha, com essa lista em mãos facilita encontrar a matéria-prima que você procura na hora de fazer o registro de entrada.

Link para Download da Lista de Especificações 2009

Leis importantes passaram a exigir que a farmácia de manipulação possuísse em sua estrutura um controle de qualidade que assegurasse a qualidade de suas matérias primas utilizadas na manipulação e dos produtos oferecidos aos clientes. No Brasil, a Resolução RDC número 33, de 19 de abril de 2000, também editada pela ANVISA, institui o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em Farmácias, esse regulamento fixa os requisitos mínimos exigidos para manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, alopáticas ou homeopáticas. Este regulamento prevê também que cada farmácia de manipulação deve ter capacidade de analisar qualitativamente todas as matérias primas adquiridas, além de auxiliar no controle dos produtos acabados fornecidos ao consumidor. Foram implantadas então cinco análises básicas que determinam a qualidade da matéria prima adquirida: características organolépticas, pH, ponto de fusão, densidade e solubilidade, cada vez mais está sendo requerido profissionais com capacidade de interpretar tais análises e dar um parecer de confiança sobre a qualidade dos produtos adquiridos.

Para facilitar a realização dessas análises, a equipe do Blog Magistral desenvolveu uma planilha para excel que auxilia a registrar a entrada de matéria primas, na confecção de laudos, etiquetas e gráficos de produtividade do Controle de Qualidade. A mesma está disponível para download no link abaixo:

Link p/ Download Planilha Excel para Controle de Qualidade (Versão 2009)

Link p/ Download Planilha Excel para Controle de Qualidade (Versão 2008)

O seu uso é simples, só aviso para ter cuidado ao alterar fórmulas pois as mesmas estão interligadas e podem não funcionar dependendo da alteração. Abaixo coloco algumas imagens explicando a utilização da planilha:

OBS: CLIQUE NAS IMAGENS PARA AMPLIAR

1) Ao abrir a planilha repare que abaixo existem 6 abas RE, Espec., Laudos, Etiquetas, Gráficos e Peso Auto. Na primeira aba, RE ou Registro de Entradas é onde você colocará as entradas das suas materias-primas, preencha com todos os dados disponíveis na Nota Fiscal e laudos do seu fornecedor.

2) Na aba Especs. você tem todas as especificações de matérias primas, em um filtro alfabético conforme figura abaixo, caso a matéria prima não esteja na lista ela pode ser introduzida, basta descer a planilha até a última especificação e introduzir a próxima, o número à frente do nome é o código da matéria prima.

3) Na aba RE, introduza na coluna Cod. o código da matéria prima e ela aparecerá na coluna Descrição.

4) Depois de pronto o Registro de Entrada, vá para a aba Laudos e digite somente o número do Registro de Entrada para obter o Laudo pronto para ser impresso.

5) Para imprimir as etiquetas é simples, basta digitar o RE no quadrado indicado e mandar imprimir.

Qualquer dúvida deixe seu comentário e e-mail para contato.

Requisitos de um Sistema de Gestão da Qualidade conforme a NBR ISO 9001

2010-01-04T22:00:00.001-02:00

Link para Download - 0,10Mb

Esta Norma promove a adoção de uma abordagem de processo para o desenvolvimento, implementação e melhoria da eficácia de um sistema de gestão da qualidade, para aumentar a satisfação do cliente pelo atendimento aos requisitos do cliente.

Para uma organização funcionar de maneira eficaz, ela tem que identificar e gerenciar diversas atividades interligadas. Uma atividade que usa recursos e que é gerenciada de forma a possibilitar a transformação de entradas em saídas, pode ser considerada um processo. Freqüentemente a saída de um processo é a entrada para o processo seguinte.

A aplicação de um sistema de processos em uma organização, junto com a identificação, interações desses processos, e sua gestão, pode ser considerada como “abordagem de processo”.

Uma vantagem da abordagem de processo é o controle contínuo que ela permite sobre a ligação entre os processos individuais dentro do sistema de processos, bem como sua combinação e interação.

Quando usada em um sistema de gestão da qualidade, esta abordagem enfatiza a importância de:

a) entendimento e atendimento dos requisitos,

b) necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado,

c) obtenção de resultados de desempenho e eficácia de processo, e:

d) melhoria contínua de processos baseada em medições objetivas.

Voltamos!

2010-01-01T10:05:00.003-02:00

Estamos arrumando a nossa casa, por enquanto vamos republicar as postagens antigas!

Contamos com a colaboração de todos para um 2010 bem produtivo!

Abraços Magistrais a todos os leitores!
Equipe Blog Magistral

Sobre o Retorno do Blog Magistral!

2009-12-03T13:37:00.004-02:00

Primeiramente, gostaria de agradecer ao apoio deixado pelos nossos leitores durante essa semana, não tínhamos a noção de quantas pessoas gostavam do Blog!

O Blog Magistral, de acordo com a legislação postada anteriormente, decidiu de forma radical encerrar com suas atividades, porém muito do que foi postado no Blog não era protegido por direito autoral e boa parte também foi resultado de pesquisa ou autoria nossa, mesmo assim o conteúdo do Blog vinha sendo bastante criticado anonimamente.

Avaliamos as postagens e constatamos que aproximadamente 30% delas provavelmente teria algum conteúdo que gerasse violação de direitos autorais e cogitamos então a voltar as publicações antigas excluindo todas essas.

Porém, essa "peneiragem" será realizada durante o mês de dezembro, e no começo de janeiro voltaremos com o Blog Magistral já sem nenhum conteúdo que viole direitos autorais, faremos isso e deixaremos bem claro que cada postagem do Blog poderá ser excluída caso algum autor, editora, empresa de treinamenos ou qualquer um que se sinta lesado, apontando qual postagem (ou quais postagens) que viole algum direito autoral.

Não iremos distribuir nenhum link antigo do Blog que tenha sido julgado por nós como violação de direito autoral, nem por e-mail, p2p, torrent, msn, orkut, twitter ou qualquer outro meio de comunicação , por favor, não insistam nos e-mails.

Estamos tentando reformular, para que não acabe essa troca de informações que foi tão produtiva durante o ano de 2009, e para que tudo seja feito com mais transparência e dentro da legalidade. Contamos com o apoio de todos vocês!

Feliz Natal e um Próspero Ano Novo!
Equipe Blog Magistral

Aviso!

2009-11-27T19:36:00.008-02:00

Bom, como falamos sempre o intuito do Blog sempre foi reunir informação, porém tal informação será dispersa novamente, pois cansamos de receber ameaças, essa nunca foi nossa meta, nem queríamos prejudicar ninguém, porém pelos motivos abaixo (publicados na íntegra) recebidos dia 25 de novembro de 2009 via e-mail, analisados e ponderados a equipe decidiu por finalizar qualquer atividade no Blog Magistral.

Deixamos este espaço aberto somente para explicações aos nossos visitantes, não precisamos de ameaças que vinham crescendo anônimamente via e-mail e no próprio Blog, cada postagem poderia ser avaliada e retirada caso a pessoa que se sentisse lesada se pronunciasse, algo que nunca aconteceu... Abrimos inclusive uma discussão sobre o tema, sem chances para debate. Portanto para não deixar nenhuma dúvida TODAS as postagens foram retiradas.

Abraços Magistrais!
Equipe Blog Magistral

Notificação Extra Judicial - Direitos Autorais.
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De: Lucio (lucio@xxx.com.br)
Enviada: quarta-feira, 25 de novembro de 2009 17:06:53
Para: blogmagistral@hotmail.com

Aos Srs. Responsáveis pelo Blog.

Fiquem cientes e notificados que:

Art. 184. Violar direitos de autor e os que lhe são conexos: (Redação dada pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

§ 1o Se a violação consistir em reprodução total ou parcial, com intuito de lucro direto ou indireto, por qualquer meio ou processo, de obra intelectual, interpretação, execução ou fonograma, sem autorização expressa do autor, do artista intérprete ou executante, do produtor, conforme o caso, ou de quem os represente: (Redação dada pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

Pena - reclusão, de 2 (dois) a 4 (quatro) anos, e multa. (Redação dada pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

A conduta de quem postou os livros para download está prevista, no parágrafo 1º , principalmente no que tange a reprodução total com intuito de lucro indireto, pois apesar dos links serem postados para download gratuito, o autor da conduta estabelece lucro de forma indireta ao dizer:

“Para ajudar o blog Magistral, clique uma vez a cada visita, nos anúncios acima”.

Esses anúncios são uma forma de lucro para o dono do site uma vez que cada clique corresponde à um percentual à título de comissão.

Ao meu ver, não restam dúvidas de que se trata de um crime contra a propriedade imaterial, mais especificamente um crime contra a propriedade intelectual no que tange à violação dos direitos autorais.

Entretanto, neste caso, o art. 186 do mesmo código estabelece que a ação é privativa do Ministério Público isso porque o inciso II, diz que para os crimes previstos nos §§ 1o e 2o do art. 184; são de ação penal pública incondicionada, ou seja, cabe exclusivamente ao Ministério Público a investigação, propor ação, realizar as investigações, colher provas contra o praticante do delito.

Art. 186. Procede-se mediante: (Redação dada pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

II - ação penal pública incondicionada, nos crimes previstos nos §§ 1o e 2o do art. 184; (Incluído pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

* Segue o resumo da legislação pertinente ao caso:

Lei 2.848/40

TÍTULO III

DOS CRIMES CONTRA A PROPRIEDADE IMATERIAL

CAPÍTULO I

DOS CRIMES CONTRA A PROPRIEDADE INTELECTUAL

Violação de direito autoral

Art. 184. Violar direitos de autor e os que lhe são conexos: (Redação dada pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

Pena - detenção, de 3 (três) meses a 1 (um) ano, ou multa. (Redação dada pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

Pena - reclusão, de 2 (dois) a 4 (quatro) anos, e multa. (Redação dada pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

§ 2o Na mesma pena do § 1o incorre quem, com o intuito de lucro direto ou indireto, distribui, vende, expõe à venda, aluga, introduz no País, adquire, oculta, tem em depósito, original ou cópia de obra intelectual ou fonograma reproduzido com violação do direito de autor, do direito de artista intérprete ou executante ou do direito do produtor de fonograma, ou, ainda, aluga original ou cópia de obra intelectual ou fonograma, sem a expressa autorização dos titulares dos direitos ou de quem os represente. (Redação dada pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

§ 3o Se a violação consistir no oferecimento ao público, mediante cabo, fibra ótica, satélite, ondas ou qualquer outro sistema que permita ao usuário realizar a seleção da obra ou produção para recebê-la em um tempo e lugar previamente determinados por quem formula a demanda, com intuito de lucro, direto ou indireto, sem autorização expressa, conforme o caso, do autor, do artista intérprete ou executante, do produtor de fonograma, ou de quem os represente: (Redação dada pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

Pena - reclusão, de 2 (dois) a 4 (quatro) anos, e multa. (Incluído pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

§ 4o O disposto nos §§ 1o, 2o e 3o não se aplica quando se tratar de exceção ou limitação ao direito de autor ou os que lhe são conexos, em conformidade com o previsto na Lei nº 9.610, de 19 de fevereiro de 1998, nem a cópia de obra intelectual ou fonograma, em um só exemplar, para uso privado do copista, sem intuito de lucro direto ou indireto. (Incluído pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

Usurpação de nome ou pseudônimo alheio

Art. 186. Procede-se mediante: (Redação dada pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

I - queixa, nos crimes previstos no caput do art. 184; (Incluído pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

II - ação penal pública incondicionada, nos crimes previstos nos §§ 1o e 2o do art. 184; (Incluído pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

III - ação penal pública incondicionada, nos crimes cometidos em desfavor de entidades de direito público, autarquia, empresa pública, sociedade de economia mista ou fundação instituída pelo Poder Público; (Incluído pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

IV - ação penal pública condicionada à representação, nos crimes previstos no § 3o do art. 184. (Incluído pela Lei nº 10.695, de 1º.7.2003)

Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde

2009-11-17T18:09:00.004-02:00

Link para Download - 2,28Mb

A Gestão dos Resíduos Sólidos Urbanos (RSU) no País, sua concepção, o equacionamento da geração, do armazenamento, da coleta até a disposição final, têm sido um constante desafio colocado aos municípios e à sociedade. A existência de uma Política Nacional de Resíduos Sólidos é fundamental para disciplinar a gestão integrada, contribuindo para mudança dos padrões de produção e consumo no país, melhoria da qualidade ambiental e das condições de vida da população, assim como para a implementação mais eficaz da Política Nacional do Meio Ambiente e da Política Nacional de Recursos Hídricos, com destaque aos seus fortes componentes democráticos, descentralizadores e participativos. A preocupação com a questão ambiental torna o gerenciamento de resíduos um processo de extrema importância na preservação da qualidade da saúde e do meio ambiente.

A gestão integrada de resíduos deve priorizar a não geração, a minimização da geração e o reaproveitamento dos resíduos, a fim de evitar os efeitos negativos sobre o meio ambiente e a saúde pública. A prevenção da geração de resíduos deve ser considerada tanto no âmbito das indústrias como também no âmbito de projetos e processos produtivos, baseada na análise do ciclo de vida dos produtos e na produção limpa para buscar o desenvolvimento sustentável. Além disso, as políticas públicas de desenvolvimento nacional e regional devem incorporar uma visão mais pró-ativa com a adoção da avaliação ambiental estratégica e o desenvolvimento de novos indicadores ambientais que permitam monitorar a evolução da eco-eficiência da sociedade. É importante, ainda, identificar ferramentas ou tecnologias de base socioambiental relacionadas ao desenvolvimento sustentável e responsabilidade total, bem como às tendências de códigos voluntários setoriais e políticas públicas emergentes nos países desenvolvidos, relacionados à visão sistêmica de produção e gestão integrada de resíduos sólidos.

Com relação aos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS), é importante salientar que das 149.000 toneladas de resíduos residenciais e comerciais geradas diariamente, apenas uma fração inferior a 2% é composta por RSS e, destes, apenas 10 a 25% necessitam de cuidados especiais. Portanto, a implantação de processos de segregação dos diferentes tipos de resíduos em sua fonte e no momento de sua geração conduz certamente à minimização de resíduos, em especial àqueles que requerem um tratamento prévio à disposição final. Nos resíduos onde predominam os riscos biológicos, deve-se considerar o conceito de cadeia de transmissibilidade de doenças, que envolve características do agente agressor, tais como capacidade de sobrevivência, virulência, concentração e resistência, da porta de entrada do agente às condições de defesas naturais do receptor.

Considerando esses conceitos, foram publicadas as Resoluções RDC ANVISA no 306/04 e CONAMA no 358/05 que dispõem, respectivamente, sobre o gerenciamento interno e externo dos RSS. Dentre os vários pontos importantes das resoluções destaca-se a importância dada à segregação na fonte, à orientação para os resíduos que necessitam de tratamento e à possibilidade de solução diferenciada para disposição final, desde que aprovada pelos Órgãos de Meio Ambiente, Limpeza Urbana e de Saúde. Embora essas resoluções sejam de responsabilidades dos Ministérios da Saúde e do Meio Ambiente, ambos hegemônicos em seus conceitos, refletem a integração e a transversalidade no desenvolvimento de trabalhos complexos e urgentes.